比较西罗莫司和他克莫司与环孢菌素和甲氨蝶呤作为同种异体干细胞移植后移植物抗宿主病 (GVHD) 预防措施的随机试验

纳入标准：

• 第一或第二慢性期慢性粒细胞白血病（CML）、完全缓解的急性髓细胞白血病（AML）、完全缓解的急性淋巴细胞白血病（ALL）、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、非恶性疾病、严重再生障碍性贫血, 血红蛋白病和代谢紊乱

排除标准：

• 主要 HLA 不匹配移植物的接受者。
• 对药物或酒精成瘾的患者。
• 接受骨髓或外周干细胞以外的其他干细胞来源的患者，例如脐带血移植。
• 恶性疾病复发或急变的患者。
• 使用任何造血干细胞来源的先前同种异体移植
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性
• 不受控制的细菌、病毒或真菌感染（临床症状的进展） 怀孕（阳性血清人绒毛膜促性腺激素 [β-HCG] 测试）或进入研究后 4 周内的母乳喂养
• 肾功能：血清肌酐超出年龄正常范围，或测得的肌酐清除率低于 40 mL/min/1.72m² 进入研究后 4 周内蛋白尿 >0.3 克/天
• 肝功能：最近的直接胆红素、ALT 或 AST 在进入研究后 4 周内大于正常上限的两倍
• 肺部疾病：在成人中，FVC 或 FEV1 低于预测值的 60%（针对血红蛋白进行校正）；在儿童中，根据研究开始后 4 周内氧饱和度低于 92% 测量的明显低氧血症
• 进入研究后 4 周内，成人和儿童的心脏射血分数低于 45%，或儿童的心脏缩短分数低于 26%
• 接受治疗时胆固醇水平大于 300 mg/dL 或甘油三酯水平大于 300 mg/dL，或在进入研究后 4 周内未接受适当的降脂治疗
• 卡诺夫斯基评分 <70%
• 既往对西罗莫司过敏史
• 进入研究时需要伏立康唑
• 目前正在接受另一种研究药物，除非得到主要研究者和发起人的批准
• 接受 BuCy 作为调节疗法的患者