고통스러운 골다공증성 척추 골절 환자에서 척추성형술과 보존적 치료 후 삶의 질
2017년 2월 22일 업데이트: JORDI BLASCO ANDALUZ, Hospital Clinic of Barcelona
보존적 치료를 받는 골다공증성 척추 골절에 이차적인 통증이 있는 환자의 삶의 질에 대한 영향 분석 대 경피적 척추 성형술
본 연구의 목적은 경피적 척추성형술이 골다공증성 척추골절에 따른 이차적 통증 환자에서 기존의 내과적 치료와 비교하여 장기적인 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
골다공증성 척추 골절은 높은 비율의 환자에서 통증 및 심각한 장애와 관련이 있습니다. 척추 성형술은 내과적 치료에 반응하지 않는 환자의 통증을 완화하기 위한 선택 치료법이 되었습니다. 여러 사례 시리즈와 비무작위 연구에서 골다공증성 척추 골절로 인한 이차적인 통증 완화에 척추 성형술의 효과가 나타났지만 장기적인 효과는 무작위 연구에서 표준 치료와 이 치료법을 비교하지 않았습니다.
우리의 연구에서 우리는 고통스러운 골다공증성 척추 골절 환자의 삶의 질 측면에서 척추 성형술의 장기적인 효과를 분석하여 경피적 척추 성형술 또는 기존의 의학적 치료의 두 팔로 무작위화했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운(0에서 10까지의 척도에서 최소 4의 통증 강도) T4와 L5 수준 사이의 골다공증성 척추 골절
- 취약성 즉 심각한 외상과 관련이 없는 골절
- 최근 골절, 포함 전 1년 이내에 시작되는 통증
제외 기준:
- STIR MR 영상에서 척추 부종 없음
- 교정 불가능한 출혈 체질
- 활성 감염
- 뼈 조각의 상당한 후퇴
- 비골다공증성 골절
- 수반되는 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료
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표준 진통제 치료
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활성 비교기: 척추성형술
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척추체에 시멘트를 경피적으로 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Qualeffo-41 테스트가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선, 2주, 2개월, 6개월 및 1년
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기준선, 2주, 2개월, 6개월 및 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아날로그 시각 척도로 통증 완화 분석
기간: 기준선, 2주, 2개월, 6개월 및 1년
|
기준선, 2주, 2개월, 6개월 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordi Blasco, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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