Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség csigolyaplasztika után a konzervatív kezeléssel szemben fájdalmas csontritkulásos csigolyatörésben szenvedő betegeknél

2017. február 22. frissítette: JORDI BLASCO ANDALUZ, Hospital Clinic of Barcelona

A konzervatív kezelésben részesülő, osteoporotikus csigolyatörések utáni fájdalommal küzdő betegek életminőségére gyakorolt ​​hatás elemzése a perkután csigolyaplasztikával szemben

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a perkután csigolyaplasztika képes-e javítani az osteoporotikus csigolyatörések miatti másodlagos fájdalomban szenvedő betegek életminőségét a hagyományos orvosi kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csontritkulás okozta csigolyatörések a betegek nagy százalékánál fájdalommal és súlyos rokkantsággal járnak. A vertebroplasztika vált a választott kezeléssé a fájdalom csillapítására azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak az orvosi kezelésre. Bár számos esetsorozat és nem randomizált vizsgálat kimutatta a vertebroplasztika hatékonyságát az oszteoporózisos csigolyatörések másodlagos fájdalomcsillapításában, a hosszú távú hatás Ezt a kezelést nem hasonlították össze a szokásos orvosi kezeléssel egy randomizált vizsgálatban.

Tanulmányunkban elemeztük a vertebroplasztika hosszú távú hatását az életminőség szempontjából fájdalmas csontritkulásos csigolyatörésben szenvedő betegeknél, randomizálva őket két karba: percutan vertebroplasztika vagy hagyományos orvosi kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalmas (a fájdalom intenzitása legalább 4 a 0-tól 10-ig terjedő skálán) csontritkulásos csigolyatörés a T4 és L5 szint között
  • Törékenység; azaz a törés nem kapcsolódik jelentős traumához
  • Friss törés, fájdalom, amely legkorábban a felvétel előtt 1 évvel kezdődik

Kizárási kritériumok:

  • A STIR MR képeken nincs csigolyaödéma
  • Nem javítható vérzéses diathesis
  • Aktív fertőzés
  • A csontos töredékek jelentős retropulziója
  • Nem oszteoporotikus törés
  • Egyidejű neoplazma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Orvosi kezelés
Egyéb: Orvosi kezelés
standard fájdalomcsillapító orvosi kezelés
Aktív összehasonlító: vertebroplasztika
Eljárás: cement perkután injekciója a csigolyatestbe
cement perkután injekciója a csigolyatestbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőségre gyakorolt ​​hatás a Qualeffo-41 teszttel
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 2 hónap, 6 hónap és 1 év
Kiindulási állapot, 2 hét, 2 hónap, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elemezze a fájdalomcsillapítást az Analog Visual Scale segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 2 hónap, 6 hónap és 1 év
Kiindulási állapot, 2 hét, 2 hónap, 6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Együttműködők

Sociedad Española de Radiologia Medica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jordi Blasco, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCPB-VP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel