과체중/비만인 천식 아동의 체중 감소 중재
2013년 9월 30일 업데이트: Maastricht University Medical Center
식이-행동-신체 활동 중재를 통한 과체중/비만 아동의 천식 이차 예방
본 연구의 목적은 비만 소아 천식의 중증도 및 조절에 대한 체중감소, 행동치료, 운동요법을 병행한 다인자 중재의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-16세 어린이
- Cole 등의 데이터에 따른 과체중/비만 범위의 BMI.
- 천식 진단
제외 기준:
- Cole et al.의 데이터에 따르면 정상 체중을 가진 어린이.
- 입증 가능한 천식 증상이 없는 어린이
- 기도의 선천성 기형 또는 낭포성 섬유증(CF)과 같은 기타 만성 폐 질환
- 정신 지체 또는 증후군
- 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다면적 개입
다면적 개입: 신체 운동, 영양 및 행동 개입.
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천식 및 과체중/비만이 있는 6-16세 아동을 대상으로 18개월 동안 다면적인 가족 기반, 신체 운동, 영양 및 행동 중재 연구.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 평소 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초 간 강제 호기량(FEV1 %) 예측값
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 염증
기간: 2 년
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2 년
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무증상일, 악화
기간: 2 년
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2 년
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베타-2 작용제/항염증 약물의 필요성
기간: 2 년
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2 년
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체중, 신장, 체질량지수(BMI)
기간: 2 년
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2 년
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혈청 아디포카인 수치
기간: 2 년
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2 년
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유산소 능력
기간: 2 년
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최대 에르고메트리 테스트로 측정한 VO2max
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
- 연구 의자: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Willeboordse M, van de Kant KDG, Tan FE, Mulkens S, Schellings J, Crijns Y, Ploeg Lv, van Schayck CP, Dompeling E. A Multifactorial Weight Reduction Programme for Children with Overweight and Asthma: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Jun 13;11(6):e0157158. doi: 10.1371/journal.pone.0157158. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 Jul 6;12 (7):e0181130.
- Willeboordse M, van de Kant KD, de Laat MN, van Schayck OC, Mulkens S, Dompeling E. Multifactorial intervention for children with asthma and overweight (Mikado): study design of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2013 May 21;13:494. doi: 10.1186/1471-2458-13-494.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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