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Intervento per la riduzione del peso nei bambini asmatici con sovrappeso/obesità

30 settembre 2013 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Prevenzione secondaria dell'asma nei bambini in sovrappeso/obesi mediante un intervento combinato dietetico-comportamentale-attività fisica

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento multifattoriale con riduzione del peso, terapia comportamentale ed esercizio fisico sulla gravità e il controllo dell'asma nei bambini obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 16 anni
  • BMI nel range di sovrappeso/obesità secondo i dati di Cole et al.
  • Diagnosi di asma

Criteri di esclusione:

  • Bambini con un peso normale secondo dati di Cole et al.
  • Bambini senza disturbi asmatici dimostrabili
  • Malformazioni congenite delle vie aeree o altre malattie polmonari croniche come la fibrosi cistica (FC)
  • Ritardo mentale o sindromi
  • Cardiopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento poliedrico
Intervento multiforme: esercizio fisico, alimentazione e intervento comportamentale.
Comportamentale: Intervento poliedrico
studio poliedrico basato sulla famiglia, esercizio fisico, nutrizione e intervento comportamentale per 18 mesi, in bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con asma e sovrappeso/obesità.
Altri nomi:
  • MIKADO
Nessun intervento: Controllo
cure abituali standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1%) valore previsto
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Giorni senza sintomi, esacerbazioni
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Necessità di beta-2 agonisti/farmaci antinfiammatori
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Peso, altezza, indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Livelli di adipochine sieriche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
capacità aerobica
Lasso di tempo: 2 anni
VO2max misurato con un test ergometrico massimale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

The Netherlands Asthma Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
  • Cattedra di studio: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dutch Asthma Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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