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Intervention zur Gewichtsreduktion bei asthmatischen Kindern mit Übergewicht/Adipositas

30. September 2013 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Sekundärprävention von Asthma bei übergewichtigen/fettleibigen Kindern durch eine kombinierte Ernährungs-Verhaltens-Körperliche Aktivitäts-Intervention

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer multifaktoriellen Intervention mit Gewichtsreduktion, Verhaltenstherapie und körperlicher Bewegung auf die Schwere und Kontrolle von Asthma bei adipösen Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-16 Jahren
  • BMI im Bereich Übergewicht/Adipositas nach Daten von Cole et al.
  • Asthma-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit normalem Gewicht nach Angaben von Cole et al.
  • Kinder ohne nachweisbare asthmatische Beschwerden
  • Angeborene Fehlbildungen der Atemwege oder andere chronische Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose (CF)
  • Geistige Behinderung oder Syndrome
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Facettenreiches Eingreifen
Facettenreiche Intervention: Körperliche Bewegung, Ernährung und Verhaltensintervention.
Verhalten: Facettenreiches Eingreifen
facettenreiche familienbasierte Interventionsstudie zu körperlicher Bewegung, Ernährung und Verhalten für 18 Monate bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren mit Asthma und Übergewicht/Adipositas.
Andere Namen:
  • MIKADO
Kein Eingriff: Kontrolle
normale übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1 %) des vorhergesagten Werts
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung der Atemwege
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Symptomfreie Tage, Exazerbationen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bedarf an Beta-2-Agonisten/entzündungshemmenden Medikamenten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Spiegel von Adipokinen im Serum
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
aerobe Kapazität
Zeitfenster: 2 Jahre
VO2max gemessen mit einem maximalen Ergometrietest
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

The Netherlands Asthma Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
  • Studienstuhl: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dutch Asthma Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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