Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja redukcji masy ciała u dzieci z astmą i nadwagą/otyłością

30 września 2013 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wtórna profilaktyka astmy u dzieci z nadwagą/otyłością poprzez interwencję dietetyczno-behawioralno-fizyczną

Celem tego badania jest określenie skuteczności wieloczynnikowej interwencji z redukcją masy ciała, terapią behawioralną i ćwiczeniami fizycznymi na ciężkość i kontrolę astmy u otyłych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-16 lat
  • BMI w przedziale nadwaga/otyłość wg danych Cole i wsp.
  • Rozpoznanie astmy

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z prawidłową masą ciała według danych Cole i wsp.
  • Dzieci bez możliwych do udowodnienia dolegliwości astmatycznych
  • Wrodzone wady rozwojowe dróg oddechowych lub inne przewlekłe choroby płuc, takie jak mukowiscydoza (CF)
  • Upośledzenie umysłowe lub zespoły
  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloaspektowa interwencja
Wielopłaszczyznowa interwencja: ćwiczenia fizyczne, odżywianie i interwencja behawioralna.
Behawioralne: Wieloaspektowa interwencja
wielopłaszczyznowe rodzinne badanie dotyczące ćwiczeń fizycznych, odżywiania i interwencji behawioralnej przez 18 miesięcy u dzieci w wieku 6-16 lat z astmą i nadwagą/otyłością.
Inne nazwy:
  • MIKADO
Brak interwencji: Kontrola
standardowa zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość przewidywana natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1 %)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dni bezobjawowe, zaostrzenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Potrzeba beta-2 agonistów/leków przeciwzapalnych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Waga, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Poziomy adipokin w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 2 lata
VO2max mierzone za pomocą maksymalnego testu ergometrycznego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

The Netherlands Asthma Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
  • Krzesło do nauki: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Asthma Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj