Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotustoimenpiteet astmaattisille lapsille, joilla on ylipainoa/lihavuutta

maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Toissijainen astman ehkäisy ylipainoisilla/lihavilla lapsilla yhdistetyllä ruokavalion, käyttäytymisen ja fyysisen toiminnan interventiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää painonpudotuksen, käyttäytymisterapian ja fyysisen harjoituksen monitekijäisen toimenpiteen tehokkuus astman vaikeusasteeseen ja hallintaan lihavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-16 vuotiaat
  • BMI ylipaino/lihavuusalueella Colen et al.
  • Astman diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalipainoiset lapset Colen et al.
  • Lapset ilman todistettavia astmaattisia vaivoja
  • Hengitysteiden synnynnäiset epämuodostumat tai muut krooniset keuhkosairaudet, kuten kystinen fibroosi (CF)
  • Henkinen jälkeenjääneisyys tai oireyhtymät
  • Sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monipuolinen väliintulo
Monipuolinen interventio: fyysinen harjoittelu, ravitsemus ja käyttäytymisinterventio.
Käyttäytyminen: Monipuolinen väliintulo
Monipuolinen perhepohjainen, fyysinen harjoittelu, ravitsemus ja käyttäytymisinterventiotutkimus 18 kuukauden ajan 6-16-vuotiaille lapsille, joilla on astma ja ylipainoinen/lihavuus.
Muut nimet:
  • MIKADO
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1 %) ennustettu arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Oireettomat päivät, pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tarve beeta-2-agonistien/anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Paino, pituus, painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Seerumin adipokiinien taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 vuotta
VO2max mitattuna maksimaalisella ergometriatestillä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Netherlands Asthma Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dutch Asthma Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monipuolinen väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa