Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukční intervence u astmatických dětí s nadváhou/obezitou

30. září 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Sekundární prevence astmatu u dětí s nadváhou/obezitou kombinací dietně-behaviorálně-fyzické aktivity.

Účelem této studie je určit účinnost multifaktoriální intervence s redukcí hmotnosti, behaviorální terapií a fyzickým cvičením na závažnost a kontrolu astmatu u obézních dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-16 let
  • BMI v rozmezí nadváhy/obezity podle údajů Colea et al.
  • Diagnóza astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Děti s normální hmotností podle údajů Colea et al.
  • Děti bez prokazatelných astmatických potíží
  • Vrozené malformace dýchacích cest nebo jiná chronická plicní onemocnění, jako je cystická fibróza (CF)
  • Mentální retardace nebo syndromy
  • Srdeční choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mnohostranný zásah
Mnohostranná intervence: fyzické cvičení, výživa a behaviorální intervence.
Behaviorální: Mnohostranný zásah
mnohostranná rodinná intervenční studie zaměřená na fyzické cvičení, výživu a chování po dobu 18 měsíců u dětí ve věku 6–16 let s astmatem a nadváhou/obezitou.
Ostatní jména:
  • MIKADO
Žádný zásah: Řízení
standardní obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předpokládaná hodnota Forced Expiratory Volume v první sekundě (FEV1 %)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět dýchacích cest
Časové okno: 2 roky
2 roky
Dny bez příznaků, exacerbace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Potřeba beta-2 agonistů/protizánětlivých léků
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hladiny sérových adipokinů
Časové okno: 2 roky
2 roky
aerobní kapacitu
Časové okno: 2 roky
VO2max měřeno maximálním ergometrickým testem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

The Netherlands Asthma Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
  • Studijní židle: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (Jiné číslo grantu/financování: Dutch Asthma Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit