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Intervention de réduction de poids chez les enfants asthmatiques en surpoids/obésité

30 septembre 2013 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Prévention secondaire de l'asthme chez les enfants en surpoids/obèses par une intervention combinée diététique-comportementale-activité physique

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention multifactorielle avec réduction de poids, thérapie comportementale et exercice physique sur la sévérité et le contrôle de l'asthme chez les enfants obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 16 ans
  • IMC dans la gamme surpoids/obésité selon les données de Cole et al.
  • Diagnostic de l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Les enfants avec un poids normal selon les données de Cole et al.
  • Enfants sans aucune plainte asthmatique prouvable
  • Malformations congénitales des voies respiratoires ou autres maladies pulmonaires chroniques telles que la fibrose kystique (FK)
  • Retard mental ou syndromes
  • Cardiopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention multiforme
Intervention à multiples facettes : exercice physique, nutrition et intervention comportementale.
Comportemental: Intervention multiforme
étude d'intervention familiale à multiples facettes sur l'exercice physique, la nutrition et le comportement pendant 18 mois, chez des enfants âgés de 6 à 16 ans souffrant d'asthme et de surpoids/obésité.
Autres noms:
  • MIKADO
Aucune intervention: Contrôle
soins habituels standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1 %) valeur prédite
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation des voies respiratoires
Délai: 2 années
2 années
Jours sans symptômes, exacerbations
Délai: 2 années
2 années
Besoin de bêta-2 agonistes/médicaments anti-inflammatoires
Délai: 2 années
2 années
Poids, taille, indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 2 années
2 années
Niveaux d'adipokines sériques
Délai: 2 années
2 années
capacité aérobie
Délai: 2 années
VO2max mesurée avec un test d'ergométrie maximale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

The Netherlands Asthma Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Dompeling, PhD, MD, Maastricht University Medical Centre
  • Chaise d'étude: Kim van de Kant, MSc, Maastricht University Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2009

Première publication (Estimation)

20 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (Autre subvention/numéro de financement: Dutch Asthma Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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