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過体重/肥満の喘息の子供に対する減量介入

2013年9月30日 更新者：Maastricht University Medical Center

食事、行動、身体活動を組み合わせた介入による過体重/肥満の子供の喘息の二次予防

この研究の目的は、肥満児の喘息の重症度とコントロールに対する減量、行動療法、および運動による多因子介入の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
        • Maastricht University Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6～16歳のお子様
  • Coleらのデータによると、過体重/肥満範囲のBMI。
  • 喘息の診断

除外基準:

  • コールらのデータによると、通常の体重の子供。
  • 証明可能な喘息の訴えがない子供
  • 気道の先天性奇形または嚢胞性線維症（CF）のような他の慢性肺疾患
  • 精神遅滞または症候群
  • 心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多面的な介入
多面的介入：運動、栄養、行動介入。
行動：多面的な介入
喘息および太りすぎ/肥満の6〜16歳の子供を対象とした、18か月にわたる家族ベースの多面的な運動、栄養、および行動介入研究。
他の名前：
  • ミカド
介入なし：コントロール
標準的な通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1 %) 予測値
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道の炎症
時間枠：2年
2年
無症状日、増悪
時間枠：2年
2年
ベータ 2 アゴニスト/抗炎症薬の必要性
時間枠：2年
2年
体重、身長、体格指数（BMI）
時間枠：2年
2年
血清アディポカインのレベル
時間枠：2年
2年
有酸素容量
時間枠：2年
最大エルゴメトリー テストで測定された VO2max
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

The Netherlands Asthma Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Edward Dompeling, PhD, MD、Maastricht University Medical Centre
  • スタディチェア：Kim van de Kant, MSc、Maastricht University Medical Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月30日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEC 09-2-088
  • NAF 3.4.09.002 (その他の助成金/資金番号：Dutch Asthma Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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