수면 이갈이에 대한 기능적 전기자극(FES)의 치료 기간 및 장기적 효과
2011년 6월 7일 업데이트: Medotech A/S
수면 이갈이에 대한 FES의 최적 치료 및 장기적 효과에 대한 단일 센터, 무작위, 임상 위약 대조 연구
근육 및 턱 증상과 수면 중 턱 근육 활동에 대한 Grindcare® 치료의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Odontologisk Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 있는 ICF
- 18세 이상
- 근막 TMD 진단을 위한 RDC 기준 충족(그룹 1a 또는 1b)
제외 기준:
- 연구자가 판단한 연구에 수반되는 질병의 금기
- 치료기간에 교합부목을 사용하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그라인드케어
적극적인 치료를 받고 있는 환자 24명
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적극적인 치료
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위약 비교기: 위약 치료
24명의 환자가 위약 치료를 받았습니다.
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위약 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밤에 시간당 근전도(EMG) 활동 감소
기간: 치료 시작 후 10주
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치료 시작 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EMG 활동에 대한 FES의 장기적 영향 평가
기간: FES로 치료 종료 후 4주 기간
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FES로 치료 종료 후 4주 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그라인드케어에 대한 임상 시험
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Medotech A/S완전한