功能性电刺激 (FES) 治疗磨牙症的治疗周期和长期疗效
2011年6月7日 更新者：Medotech A/S
FES 对磨牙症的最佳治疗和长期效果的单中心、随机、临床安慰剂对照研究
研究 Grindcare® 治疗对肌肉和下颌症状以及睡眠期间下颌肌肉活动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Odontologisk Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签名并注明日期的 ICF
- 18岁或以上
- 满足肌筋膜 TMD 诊断的 RDC 标准（组 1a 或 1b）
排除标准：
- 研究者判断的研究的伴随疾病禁忌症
- 在治疗期间使用咬合夹板的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研磨护理
24名患者接受积极治疗
|
积极治疗
|
|
安慰剂比较：安慰剂治疗
24 名患者接受安慰剂治疗
|
安慰剂治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每晚每小时肌电图 (EMG) 活动减少
大体时间：治疗开始后 10 周
|
治疗开始后 10 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FES 对 EMG 活动的长期影响评估
大体时间：FES 治疗结束后 4 周
|
FES 治疗结束后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月7日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.