Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Период лечения и долгосрочная эффективность функциональной электростимуляции (ФЭС) при бруксизме во сне

7 июня 2011 г. обновлено: Medotech A/S

Одноцентровое рандомизированное клиническое плацебо-контролируемое исследование оптимального лечения и долгосрочного эффекта ФЭС на бруксизм во сне

Изучить влияние лечения с помощью Grindcare® на симптомы мышц и челюсти, а также на активность мышц челюсти во время сна.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Odontologisk Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подпись и дата ICF
  • 18 лет и старше
  • Выполнение критериев RDC для диагностики миофасциального ВНЧС (группа 1a или 1b)

Критерий исключения:

  • Противопоказания сопутствующих заболеваний для исследования по оценке исследователя
  • Пациенты, которые используют окклюзионные шины в период лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шлифовка
24 пациента, получающих активное лечение
Устройство: Шлифовка
Активное лечение
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо
24 пациента получают лечение плацебо
Устройство: Grindcare - неактивный
Лечение плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение активности электромиографии (ЭМГ) в час за ночь
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения
Через 10 недель после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка долгосрочного влияния ФЭС на активность ЭМГ
Временное ограничение: через 4 недели после окончания лечения ФЭС
через 4 недели после окончания лечения ФЭС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medotech A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMD-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шлифовка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться