Período de tratamiento y eficacia a largo plazo de la estimulación eléctrica funcional (FES) en el bruxismo del sueño
7 de junio de 2011 actualizado por: Medotech A/S
Un estudio clínico controlado con placebo, aleatorizado, de un solo centro sobre el tratamiento óptimo y el efecto a largo plazo de la FES en el bruxismo del sueño
Investigar el efecto del tratamiento con Grindcare® sobre los síntomas de los músculos y la mandíbula y sobre la actividad de los músculos de la mandíbula durante el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Odontologisk Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICF firmado y fechado
- 18 años o más
- Cumplir con los criterios RDC para el diagnóstico de TMD miofascial (grupo 1a o 1b)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de enfermedades concomitantes para el estudio juzgado por el investigador
- Pacientes que estén utilizando férulas oclusales en el período de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado de la molienda
24 pacientes en tratamiento activo
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Tratamiento activo
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Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
24 pacientes reciben un tratamiento con placebo
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Tratamiento con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción en la actividad de electromiografía (EMG) por hora por noche
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio del tratamiento
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10 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del efecto a largo plazo de FES en la actividad EMG
Periodo de tiempo: un período de 4 semanas después del final del tratamiento og con FES
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un período de 4 semanas después del final del tratamiento og con FES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMD-01
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