- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01006200
양성 기관 협착에서 울트라플렉스 스텐트 시술 후 폐쇄성 육아조직 형성에 영향을 미치는 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2001년 8월부터 2007년 9월까지 대만 북부의 대학 부속 병원인 장궁 기념 병원에서 내시경 기관 스텐트 삽입술을 받은 양성 기관 협착증 환자를 평가하였다.
기도 상태 정의 동적 허탈(기관 연화증)은 기관지경 검사에서 호기 시 기관 내강이 좁아지는 것으로 정의되었습니다. 구조적 기관 협착증은 동적 허탈을 제외한 기관 협착증으로 정의하였다. 구조적 기관 협착증의 원인은 삽관 또는 기관 절개술 후, 결핵 후 감염, 이전 SEMS 재협착을 유발한 육아 조직 형성, 이전 SEMS 골절, 협착을 동반한 부식성 손상, 종격염으로 인한 기도 협착 및 갑상선종 압박이었습니다.
SEMS 이식 후 폐쇄성 육아 조직 형성은 기관지경 검사에서 SEMS의 내강을 근위부 및 원위부 말단을 포함하여 폐쇄하는 육아 조직으로 정의하였다.
SEMS 이식 전 구조적 폐색 기도와 같은 중요한 변수는 폐쇄성 육아 조직 형성에 대한 다른 것의 순 효과를 제어하면서 각 예측 변수의 순 효과를 결정하기 위해 순방향 물류 회귀 분석에 입력되었습니다. SEMS 이식 전 구조적 기관 협착이 있는 환자와 없는 환자 사이의 폐쇄성 육아 조직 형성 곡선을 log rank test로 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대만 북부의 대학 부속 병원인 Chang Gung Memorial Hospital에서 내시경 기관 스텐트 삽입술을 받은 양성 기관 협착증 환자를 평가했습니다.
양성 기도 폐쇄에서 실리콘 스텐트 배치의 타당성을 평가하기 위해 흉부 외과 의사와 정기적으로 상의했습니다. 우리 연구의 모든 환자는 실리콘 스텐트 배치를 받기에 부적합한 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 양성 기관 폐쇄,
- 굴곡성 기관지경 검사에서 Ultraflex 금속 스텐트 배치를 받습니다.
제외 기준:
- 악성 질환,
- 외과적 치료나 실리콘 스텐트 배치를 받을 수 있는 타당성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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구조적/동적 기도 폐쇄
SEMS 이식 후 폐쇄성 육아조직 형성은 기관지경 검사에서 SEMS의 내강을 막는 육아조직으로 정의하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄성 육아 조직 형성에 대한 요인
기간: 양성 기관 폐쇄에서 금속 스텐트 배치 후 스텐트 배치에서 육아 조직 형성까지의 시간.
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양성 기관 폐쇄에서 금속 스텐트 배치 후 스텐트 배치에서 육아 조직 형성까지의 시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fu-Tsai Chung, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Madden BP, Stamenkovic SA, Mitchell P. Covered expandable tracheal stents in the management of benign tracheal granulation tissue formation. Ann Thorac Surg. 2000 Oct;70(4):1191-3. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01555-1.
- Lin SM, Lin TY, Chou CL, Chen HC, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Yu CT, Lee KY, Kuo HP. Metallic stent and flexible bronchoscopy without fluoroscopy for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2008 May;31(5):1019-23. doi: 10.1183/09031936.00099507. Epub 2008 Jan 9.
- Kuo CH, Lin SM, Chen HC, Chou CL, Yu CT, Kuo HP. Diagnosis of peripheral lung cancer with three echoic features via endobronchial ultrasound. Chest. 2007 Sep;132(3):922-9. doi: 10.1378/chest.06-3106. Epub 2007 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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