Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы формирования обструктивной грануляционной ткани после стентирования Ultraflex при доброкачественном сужении трахеи

30 октября 2009 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Целью данного исследования является определение факторов, приводящих к формированию обструктивной грануляционной ткани после установки саморасширяющегося металлического стента (СМС) у пациентов с доброкачественными заболеваниями трахеи.

Обзор исследования

Подробное описание

С августа 2001 г. по сентябрь 2007 г. оценивались пациенты с доброкачественным стенозом трахеи, которым была проведена эндоскопическая установка трахеального стента в Мемориальной больнице Чанг Гунг, университетской больнице на Северном Тайване.

Определение состояния дыхательных путей Динамический коллапс (трахео-размягчение) определяли как сужение просвета трахеи на выдохе при бронхоскопическом исследовании. Структурный стеноз трахеи определяли как стеноз трахеи без динамического коллапса. Этиологией структурного стеноза трахеи были постинтубация или трахеостомия, посттуберкулезная инфекция, образование грануляционной ткани, вызвавшее ранее повторный стеноз SEMS, предшествующий перелом SEMS, коррозионное повреждение со стриктурой, медиастинит, вызывающий стриктуру дыхательных путей, и компрессию зоба.

Образование обструктивной грануляционной ткани после имплантации СЭМС определяли как грануляционную ткань, обтурирующую просвет СЭМС при бронхоскопическом исследовании, включая проксимальный и дистальный концы.

Значимые переменные, такие как структурная обструкция дыхательных путей до имплантации SEMS, были введены в прямой логистический регрессионный анализ, чтобы определить чистый эффект каждого предиктора при одновременном контроле чистого влияния других факторов на образование обструктивной грануляционной ткани. Кривые образования обструктивной грануляционной ткани у пациентов со структурным стенозом трахеи и без него до имплантации SEMS сравнивали с помощью логарифмического рангового критерия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были обследованы пациенты с доброкачественным стенозом трахеи, которым была проведена эндоскопическая установка трахеального стента в Мемориальном госпитале Chang Gung, университетской больнице на Северном Тайване.

Регулярно проводились консультации с грудным хирургом для оценки возможности установки силиконового стента при доброкачественной обструкции дыхательных путей. Все пациенты в нашем исследовании не подходили для установки силиконового стента.

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет,
  • доброкачественная обструкция трахеи,
  • получить размещение металлического стента Ultraflex под гибкой бронхоскопией.

Критерий исключения:

  • злокачественные заболевания,
  • возможность хирургического лечения или установки силиконового стента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Структурная/динамическая обструкция дыхательных путей
Образование обструктивной грануляционной ткани после имплантации СЭМС определяли как грануляционную ткань, обтурирующую просвет СЭМС при бронхоскопическом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
факторы обструктивного образования грануляционной ткани
Временное ограничение: время от установки стента до образования грануляционной ткани после установки металлического стента при доброкачественной обструкции трахеи.
время от установки стента до образования грануляционной ткани после установки металлического стента при доброкачественной обструкции трахеи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fu-Tsai Chung, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться