- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01006200
Факторы формирования обструктивной грануляционной ткани после стентирования Ultraflex при доброкачественном сужении трахеи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С августа 2001 г. по сентябрь 2007 г. оценивались пациенты с доброкачественным стенозом трахеи, которым была проведена эндоскопическая установка трахеального стента в Мемориальной больнице Чанг Гунг, университетской больнице на Северном Тайване.
Определение состояния дыхательных путей Динамический коллапс (трахео-размягчение) определяли как сужение просвета трахеи на выдохе при бронхоскопическом исследовании. Структурный стеноз трахеи определяли как стеноз трахеи без динамического коллапса. Этиологией структурного стеноза трахеи были постинтубация или трахеостомия, посттуберкулезная инфекция, образование грануляционной ткани, вызвавшее ранее повторный стеноз SEMS, предшествующий перелом SEMS, коррозионное повреждение со стриктурой, медиастинит, вызывающий стриктуру дыхательных путей, и компрессию зоба.
Образование обструктивной грануляционной ткани после имплантации СЭМС определяли как грануляционную ткань, обтурирующую просвет СЭМС при бронхоскопическом исследовании, включая проксимальный и дистальный концы.
Значимые переменные, такие как структурная обструкция дыхательных путей до имплантации SEMS, были введены в прямой логистический регрессионный анализ, чтобы определить чистый эффект каждого предиктора при одновременном контроле чистого влияния других факторов на образование обструктивной грануляционной ткани. Кривые образования обструктивной грануляционной ткани у пациентов со структурным стенозом трахеи и без него до имплантации SEMS сравнивали с помощью логарифмического рангового критерия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Были обследованы пациенты с доброкачественным стенозом трахеи, которым была проведена эндоскопическая установка трахеального стента в Мемориальном госпитале Chang Gung, университетской больнице на Северном Тайване.
Регулярно проводились консультации с грудным хирургом для оценки возможности установки силиконового стента при доброкачественной обструкции дыхательных путей. Все пациенты в нашем исследовании не подходили для установки силиконового стента.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет,
- доброкачественная обструкция трахеи,
- получить размещение металлического стента Ultraflex под гибкой бронхоскопией.
Критерий исключения:
- злокачественные заболевания,
- возможность хирургического лечения или установки силиконового стента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Структурная/динамическая обструкция дыхательных путей
Образование обструктивной грануляционной ткани после имплантации СЭМС определяли как грануляционную ткань, обтурирующую просвет СЭМС при бронхоскопическом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
факторы обструктивного образования грануляционной ткани
Временное ограничение: время от установки стента до образования грануляционной ткани после установки металлического стента при доброкачественной обструкции трахеи.
|
время от установки стента до образования грануляционной ткани после установки металлического стента при доброкачественной обструкции трахеи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fu-Tsai Chung, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Madden BP, Stamenkovic SA, Mitchell P. Covered expandable tracheal stents in the management of benign tracheal granulation tissue formation. Ann Thorac Surg. 2000 Oct;70(4):1191-3. doi: 10.1016/s0003-4975(00)01555-1.
- Lin SM, Lin TY, Chou CL, Chen HC, Liu CY, Wang CH, Lin HC, Yu CT, Lee KY, Kuo HP. Metallic stent and flexible bronchoscopy without fluoroscopy for acute respiratory failure. Eur Respir J. 2008 May;31(5):1019-23. doi: 10.1183/09031936.00099507. Epub 2008 Jan 9.
- Kuo CH, Lin SM, Chen HC, Chou CL, Yu CT, Kuo HP. Diagnosis of peripheral lung cancer with three echoic features via endobronchial ultrasound. Chest. 2007 Sep;132(3):922-9. doi: 10.1378/chest.06-3106. Epub 2007 Jul 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97-1411B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .