- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01028599
신체훈련이 심장이식 수혜자의 산소흡수 및 내피기능에 미치는 영향
2015년 10월 26일 업데이트: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
이 연구의 목적은 심장 이식 수술 후 신체 훈련이 작업 능력과 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
혈관 기능은 비침습적으로 측정됩니다.
호르몬과 면역 체계에 미치는 영향은 혈액 샘플을 사용하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심장 이식 후 신체 훈련이 작업 능력과 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 심장 이식 수용자는 무작위로 8주간의 강도 높은 신체 훈련 또는 통제를 받았습니다.
혈관 기능은 팔뚝 흐름 매개 팽창을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
혈액 나트륨 이뇨 펩티드 및 염증 마커에 대한 효과는 기준선에서 그리고 훈련 또는 통제 기간 이후에 혈액 샘플을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 이식 수혜자 > 이식 후 1년
제외 기준:
- 최근 거부반응, 심각한 신장 기능 장애, 이식 기능 장애, 동종이식 혈관병증, 암, 운동 불능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연습
|
집중적인 신체 운동 주 3회 1시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 산소 섭취량의 변화.
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Inm 흐름 매개 혈관 확장을 변경하십시오.
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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