- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01028599
Effetto dell'allenamento fisico sull'assorbimento di ossigeno e sulla funzione endoteliale nei destinatari del trapianto di cuore
26 ottobre 2015 aggiornato da: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento fisico sulla capacità lavorativa e sulla funzione vascolare dopo il trapianto di cuore, i riceventi di trapianto cardiaco sono randomizzati a 8 settimane di intenso allenamento fisico o controllo.
La funzione vascolare viene misurata in modo non invasivo.
L'effetto sugli ormoni e sul sistema immunitario viene valutato mediante campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare l'effetto dell'allenamento fisico sulla capacità lavorativa e sulla funzione vascolare dopo il trapianto di cuore, i riceventi di trapianto cardiaco sono stati randomizzati a 8 settimane di intenso allenamento fisico o controllo.
La funzione vascolare viene misurata in modo non invasivo utilizzando la dilatazione mediata dal flusso dell'avambraccio.
L'effetto sui peptidi natriuretici del sangue e sui marcatori infiammatori viene valutato utilizzando campioni di sangue al basale e dopo il periodo di allenamento o di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di cuore > 1 anno dopo il trapianto
Criteri di esclusione:
- Rigetto recente, grave disfunzione renale, disfunzione dell'innesto, vasculopatia dell'allotrapianto, cancro, incapacità di esercitare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
|
Esercizio fisico intensivo 1 ora tre volte alla settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del consumo massimo di ossigeno.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della vasodilatazione mediata dal flusso.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2009-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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