Effet de l'entraînement physique sur l'absorption d'oxygène et la fonction endothéliale chez les receveurs de greffe cardiaque
26 octobre 2015 mis à jour par: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement physique sur la capacité de travail et la fonction vasculaire après une transplantation cardiaque, les greffés cardiaques sont randomisés pour 8 semaines d'entraînement physique intense ou de contrôle.
La fonction vasculaire est mesurée de manière non invasive.
L'effet sur les hormones et le système immunitaire est évalué à l'aide d'échantillons sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier l'effet de l'entraînement physique sur la capacité de travail et la fonction vasculaire après une transplantation cardiaque, les greffés cardiaques sont randomisés pour 8 semaines d'entraînement physique intense ou de contrôle.
La fonction vasculaire est mesurée de manière non invasive en utilisant la dilatation médiée par le flux de l'avant-bras.
L'effet sur les peptides natriurétiques sanguins et les marqueurs inflammatoires est évalué à l'aide d'échantillons sanguins au départ et après la période d'entraînement ou de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés cardiaques > 1 an après la transplantation
Critère d'exclusion:
- Rejet récent, dysfonctionnement rénal sévère, dysfonctionnement du greffon, vasculopathie d'allogreffe, cancer, incapacité à faire de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
|
Exercice physique intensif 1 heure trois fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la consommation maximale d'oxygène.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changer la vasodilatation médiée par le flux.
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (Estimation)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-D-2009-004
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