Влияние физических тренировок на поглощение кислорода и функцию эндотелия у реципиентов трансплантата сердца
26 октября 2015 г. обновлено: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Целью данного исследования является изучение влияния физических тренировок на работоспособность и функцию сосудов после трансплантации сердца, реципиенты сердечного трансплантата рандомизированы на 8 недель интенсивных физических тренировок или контроля.
Сосудистая функция измеряется неинвазивно.
Влияние на гормоны и иммунную систему оценивают с помощью образцов крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы исследовать влияние физических тренировок на работоспособность и функцию сосудов после трансплантации сердца, реципиентов трансплантата сердца рандомизируют на 8 недель интенсивных физических тренировок или в контрольную группу.
Функцию сосудов измеряют неинвазивно, используя дилатацию, опосредованную потоком предплечья.
Влияние на натрийуретические пептиды и маркеры воспаления в крови оценивают с использованием образцов крови исходно и после тренировочного или контрольного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты трансплантата сердца > 1 года после трансплантации
Критерий исключения:
- Недавнее отторжение, тяжелая почечная дисфункция, дисфункция трансплантата, васкулопатия аллотрансплантата, рак, неспособность выполнять физические упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
Интенсивные физические упражнения 1 час 3 раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение максимального потребления кислорода.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение inm потока опосредованной вазодилатации.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-D-2009-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .