Effekt av fysisk trening på oksygenopptak og endotelfunksjon hos hjertetransplantasjonsmottakere
26. oktober 2015 oppdatert av: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av fysisk trening på arbeidskapasitet og karfunksjon etter hjertetransplantasjon, hjertetransplanterte randomiseres til 8 ukers intens fysisk trening eller kontroll.
Vaskulær funksjon måles ikke-invasivt.
Effekt på hormonene og immunsystemet vurderes ved hjelp av blodprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av fysisk trening på arbeidskapasitet og karfunksjon etter hjertetransplantasjon, randomiseres hjertetransplanterte til 8 ukers intens fysisk trening eller kontroll.
Vaskulær funksjon måles ikke-invasivt ved bruk av underarmsstrømmediert dilatasjon.
Effekten på de natriuretiske peptidene i blodet og de inflammatoriske markørene blir evaluert ved hjelp av blodprøver ved baseline og etter trenings- eller kontrollperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertetransplanterte > 1 år etter transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nylig avvisning, alvorlig nyredysfunksjon, graftdysfunksjon, allograft vaskulopati, kreft, manglende evne til å trene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
|
Intensiv fysisk trening 1 time tre ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i maksimalt oksygenopptak.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring inm flow mediert vasodilatasjon.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-D-2009-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .