Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tělesného tréninku na příjem kyslíku a endoteliální funkci u příjemců transplantace srdce

26. října 2015 aktualizováno: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Účelem této studie je prozkoumat vliv fyzického tréninku na pracovní kapacitu a vaskulární funkci po transplantaci srdce, příjemci transplantace srdce jsou randomizováni do 8 týdnů intenzivního fyzického tréninku nebo kontroly. Cévní funkce se měří neinvazivně. Účinek na hormony a imunitní systém se hodnotí pomocí vzorků krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke zkoumání vlivu fyzického tréninku na pracovní kapacitu a vaskulární funkci po transplantaci srdce jsou příjemci srdečního transplantátu randomizováni do 8 týdnů intenzivního fyzického tréninku nebo kontroly. Cévní funkce se měří neinvazivně pomocí dilatace zprostředkované průtokem předloktí. Účinek na krevní natriuretické peptidy a zánětlivé markery se hodnotí pomocí krevních vzorků na začátku a po tréninku nebo kontrolním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantátu srdce > 1 rok po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné odmítnutí, těžká renální dysfunkce, dysfunkce štěpu, vaskulopatie aloštěpu, rakovina, neschopnost cvičit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Jiný: Intenzivní fyzické cvičení
Intenzivní fyzické cvičení 1 hodinu třikrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vasodilatace zprostředkovaná změnou průtoku.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-D-2009-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Klinické studie na Intenzivní fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit