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Einfluss von körperlichem Training auf die Sauerstoffaufnahme und die Endothelfunktion bei Herztransplantationsempfängern

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung von körperlichem Training auf die Arbeitsfähigkeit und die Gefäßfunktion nach einer Herztransplantation zu untersuchen. Empfänger einer Herztransplantation werden randomisiert einer 8-wöchigen intensiven körperlichen Ausbildung oder Kontrolle zugeteilt. Die Gefäßfunktion wird nicht-invasiv gemessen. Die Wirkung auf die Hormone und das Immunsystem wird anhand von Blutproben beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkung von körperlichem Training auf die Leistungsfähigkeit und die Gefäßfunktion nach einer Herztransplantation zu untersuchen, werden Herztransplantatempfänger randomisiert einer achtwöchigen intensiven körperlichen Trainings- oder Kontrollphase zugeteilt. Die Gefäßfunktion wird nicht-invasiv mithilfe der durch den Unterarmfluss vermittelten Dilatation gemessen. Die Wirkung auf die natriuretischen Peptide im Blut und die Entzündungsmarker wird anhand von Blutproben zu Studienbeginn und nach der Trainings- oder Kontrollperiode bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Herztransplantation > 1 Jahr nach der Transplantation

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Abstoßung, schwere Nierenfunktionsstörung, Transplantatdysfunktion, Allotransplantat-Vaskulopathie, Krebs, Bewegungsunfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Übung
Sonstiges: Intensive körperliche Betätigung
Intensive körperliche Bewegung 1 Stunde dreimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der durch den Fluss vermittelten Vasodilatation.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-D-2009-004

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