- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01028599
Efeito do Treinamento Físico na Captação de Oxigênio e na Função Endotelial em Receptores de Transplante Cardíaco
26 de outubro de 2015 atualizado por: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do treinamento físico na capacidade de trabalho e na função vascular após transplante cardíaco, receptores de transplante cardíaco são randomizados para 8 semanas de treinamento físico intenso ou controle.
A função vascular é medida de forma não invasiva.
O efeito sobre os hormônios e o sistema imunológico é avaliado usando amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar o efeito do treinamento físico na capacidade de trabalho e na função vascular após o transplante cardíaco, receptores de transplante cardíaco são randomizados para 8 semanas de treinamento físico intenso ou controle.
A função vascular é medida de forma não invasiva usando dilatação mediada por fluxo no antebraço.
O efeito sobre os peptídeos natriuréticos do sangue e os marcadores inflamatórios é avaliado usando amostras de sangue na linha de base e após o treinamento ou período de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante cardíaco > 1 ano após o transplante
Critério de exclusão:
- Rejeição recente, disfunção renal grave, disfunção do enxerto, vasculopatia do aloenxerto, câncer, incapacidade de se exercitar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
|
Exercício físico intensivo 1 hora três vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na vasodilatação mediada pelo fluxo.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2009-004
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