Effekt av fysisk träning på syreupptag och endotelfunktion hos hjärttransplantationsmottagare
26 oktober 2015 uppdaterad av: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fysisk träning på arbetskapacitet och kärlfunktion efter hjärttransplantation, hjärttransplanterade randomiseras till 8 veckors intensiv fysisk träning eller kontroll.
Vaskulär funktion mäts icke-invasivt.
Effekten på hormonerna och immunförsvaret utvärderas med hjälp av blodprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka effekten av fysisk träning på arbetskapacitet och kärlfunktion efter hjärttransplantation randomiseras hjärttransplanterade till 8 veckors intensiv fysisk träning eller kontroll.
Vaskulär funktion mäts icke-invasivt med hjälp av underarmsflödesmedierad dilatation.
Effekten på de natriuretiska peptiderna i blodet och de inflammatoriska markörerna utvärderas med hjälp av blodprover vid baslinjen och efter tränings- eller kontrollperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärttransplanterade > 1 år efter transplantation
Exklusions kriterier:
- Nyligen avstötning, allvarlig njurdysfunktion, graftdysfunktion, allotransplantat vaskulopati, cancer, oförmåga att träna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övning
|
Intensiv fysisk träning 1 timme tre gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i maximalt syreupptag.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i flödesmedierad vasodilatation.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Finn Gustafsson, MD, PhD, Department of Cardiology, Rigshospitalet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Uppskatta)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-D-2009-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .