- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01031407
자폐 스펙트럼 장애의 인지 신경과학
배경:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 의사소통, 사회적 상호 작용 및 행동에 영향을 미치는 발달 장애 그룹입니다. 이들 개인과 그들의 가까운 친척들 사이의 유전학과 행동 사이의 관계에 대해서는 비교적 알려진 바가 거의 없습니다. 연구자들은 이러한 문제를 더 잘 이해하기 위해 인터뷰 및 평가 척도를 사용하고 테스트 및 비교를 위해 뇌 스캔 데이터 및 유전자 샘플을 수집하는 데 관심이 있습니다.
- 건강한 지원자, ASD 환자, 처음 두 그룹의 부모(또는 간병인 또는 법적 보호자)의 테스트 결과와 유전자 샘플을 비교함으로써 연구자들은 ASD의 신경 과학을 더 잘 이해하기를 희망합니다.
목표:
- 건강한 사람과 자폐 스펙트럼 장애가 있는 사람의 뇌에 대해 자세히 알아보기.
- 참여자로부터 DNA 샘플을 수집하여 자폐 스펙트럼 장애에 관여할 수 있는 유전자를 연구합니다.
적임:
다음 참가자 그룹이 연구 대상이 됩니다.
- 자폐 스펙트럼 장애가 있는 5세에서 89세 사이의 개인.
- 5세에서 89세 사이의 건강한 지원자.
- 5세에서 17세 사이의 인지 장애 아동.
- 위의 세 그룹에 속한 개인의 부모/간병인/법적 보호자.
설계:
- 참가자는 연구 테스트를 위해 National Institutes of Health Clinical Center를 방문하며 여러 방문에 걸쳐 관리됩니다. 연구원은 연구 참가자의 병력에 따라 관리할 특정 테스트를 결정할 것입니다.
- 연구자들은 인터뷰, 사고력 및 기억력 테스트(신경심리학적 테스트), 자기공명영상(MRI) 및 자기뇌파검사(MEG)를 통한 뇌 영상을 통해 뇌를 연구할 것입니다.
- 이 연구는 또한 DNA 샘플을 얻기 위해 혈액이나 타액을 수집합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 제안된 연구의 주요 목적은 신경영상(기능적 자기공명영상[fMRI], 구조적 MRI[sMRI], 자기뇌파검사[MEG]) 및 신경심리학적 도구(눈 추적, 인지 실험, 임상적 신경심리학적 측정, 설문지, 등) 자폐증 스펙트럼에 있는 개인의 인지적 특이성(예: 사회-인지 적 결함, 시각적 지각 자산 및 서번트 기술)과 아동기 및 성인기에 걸친 신경적 토대를 식별합니다.
연구 모집단: 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이, 청소년 및 성인, 대조군(즉, 일반적으로 발달하는 어린이, 청소년, 성인 및 경증에서 중등도의 정신 지체가 있는 사람), 이들의 간병인/법적 보호자/부모 개인.
설계: 주로 신경심리학적 및 신경영상 방법론을 사용하는 기술/특성화/관찰 연구.
결과 측정: 행동(반응 시간, 정확도, 안구 운동 등) 및 신경 영상(뇌 형태 측정법, BOLD, 전기 생리학 등).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
과목은 다음을 포함합니다:
- 남성과 여성.
- 5-89세.
- 최소 IQ 70
ASD 그룹의 피험자는 다음을 수행합니다.
- 전반적인 발달 장애(즉, 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 달리 명시되지 않은 전반적인 발달 장애) 중 하나에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- ADI에서 사회적 증상에 대한 자폐증 컷오프 점수 및/또는 ADOS에서 사회적+의사소통 증상에서 ASD 컷오프 점수를 충족하거나 통과합니다.
- 자신의 동의를 제공할 수 있어야 합니다(성인의 경우).
안면 인식 하위 연구에 포함하려면 피험자는 다음과 같아야 합니다.
- 18세 ~ 35세
- 건강하게
- 얼굴에 대한 나쁜 기억으로
제외 기준:
학자를 제외한 모든 과목도 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 신경학적 손상/손상의 병력.
- 나중에 뇌와 행동에 영향을 미치는 것으로 알려진 상당한 산전 약물 노출(예: 코카인, 알코올).
- 심한 조산 또는 출생 외상.
- 심각한 의학적 장애(예: 신경섬유종증, 뇌수종, 뇌성마비, 통제할 수 없는 발작 장애).
인지 테스트 및/또는 신경 영상 검사 결과에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상되는 알려진 유전 질환(예: 취약 X 또는 다운 증후군).
또한 대상이 다음과 같은 경우 MRI/MEG 연구에서 제외됩니다.
- 다음을 포함하여 MRI 스캔에서 제외: 신체에 금속 존재, 심박 조율기 및/또는 임신한 여성.
자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인의 부모와 건강한 자원봉사자의 부모를 제외한 건강한 자원봉사자도 다음과 같은 경우 제외됩니다.
1. 축 I 정신 질환의 현재 또는 과거 병력 또는 현재 정신과 약물 사용.
Savants는 덜 제한적인 배제 기준을 가지고 있습니다. 왜냐하면 1) 그들은 매우 희귀한 그룹이기 때문에 모집을 더 이상 제한하지 않으려고 합니다. 질병. 종양 또는 기타 신경 영상 관련 금기 사항이 있는 사람은 fMRI/MEG 절차에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
건강한 자원봉사자
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그룹 2
자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인
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그룹 3
건강한 자원봉사자의 부모 또는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD 및 제어 참가자의인지 및 신경 학적 표현형
기간: 전진
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인지 작업 및 신경 영상
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Martin, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lynch CJ, Silver BM, Dubin MJ, Martin A, Voss HU, Jones RM, Power JD. Prevalent and sex-biased breathing patterns modify functional connectivity MRI in young adults. Nat Commun. 2020 Oct 20;11(1):5290. doi: 10.1038/s41467-020-18974-9.
- Avery JA, Liu AG, Ingeholm JE, Riddell CD, Gotts SJ, Martin A. Taste Quality Representation in the Human Brain. J Neurosci. 2020 Jan 29;40(5):1042-1052. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1751-19.2019. Epub 2019 Dec 13.
- Power JD, Lynch CJ, Gilmore AW, Gotts SJ, Martin A. Reply to Spreng et al.: Multiecho fMRI denoising does not remove global motion-associated respiratory signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Sep 24;116(39):19243-19244. doi: 10.1073/pnas.1909852116. Epub 2019 Aug 27. No abstract available.
- Ramot M, Walsh C, Martin A. Multifaceted Integration: Memory for Faces Is Subserved by Widespread Connections between Visual, Memory, Auditory, and Social Networks. J Neurosci. 2019 Jun 19;39(25):4976-4985. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0217-19.2019. Epub 2019 Apr 29.
- Smith REW, Avery JA, Wallace GL, Kenworthy L, Gotts SJ, Martin A. Sex Differences in Resting-State Functional Connectivity of the Cerebellum in Autism Spectrum Disorder. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 5;13:104. doi: 10.3389/fnhum.2019.00104. eCollection 2019.
- Jasmin K, Gotts SJ, Xu Y, Liu S, Riddell CD, Ingeholm JE, Kenworthy L, Wallace GL, Braun AR, Martin A. Overt social interaction and resting state in young adult males with autism: core and contextual neural features. Brain. 2019 Mar 1;142(3):808-822. doi: 10.1093/brain/awz003.
- Crutcher J, Martin A, Wallace GL. Dissociations in the neural substrates of language and social functioning in autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Aug;11(8):1175-1186. doi: 10.1002/aur.1969.
- Avery JA, Ingeholm JE, Wohltjen S, Collins M, Riddell CD, Gotts SJ, Kenworthy L, Wallace GL, Simmons WK, Martin A. Neural correlates of taste reactivity in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2018 Apr 4;19:38-46. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.008. eCollection 2018.
- Power JD, Plitt M, Gotts SJ, Kundu P, Voon V, Bandettini PA, Martin A. Ridding fMRI data of motion-related influences: Removal of signals with distinct spatial and physical bases in multiecho data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):E2105-E2114. doi: 10.1073/pnas.1720985115. Epub 2018 Feb 12.
- Power JD, Plitt M, Laumann TO, Martin A. Sources and implications of whole-brain fMRI signals in humans. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:609-625. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.038. Epub 2016 Oct 15.
- Power JD. A simple but useful way to assess fMRI scan qualities. Neuroimage. 2017 Jul 1;154:150-158. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.009. Epub 2016 Aug 7.
- Eisenberg IW, Wallace GL, Kenworthy L, Gotts SJ, Martin A. Insistence on sameness relates to increased covariance of gray matter structure in autism spectrum disorder. Mol Autism. 2015 Oct 1;6:54. doi: 10.1186/s13229-015-0047-7. eCollection 2015.
- Martin A. GRAPES-Grounding representations in action, perception, and emotion systems: How object properties and categories are represented in the human brain. Psychon Bull Rev. 2016 Aug;23(4):979-90. doi: 10.3758/s13423-015-0842-3.
- Plitt M, Barnes KA, Martin A. Functional connectivity classification of autism identifies highly predictive brain features but falls short of biomarker standards. Neuroimage Clin. 2014 Dec 24;7:359-66. doi: 10.1016/j.nicl.2014.12.013. eCollection 2015.
- Kenworthy L, Wallace GL, Birn R, Milleville SC, Case LK, Bandettini PA, Martin A. Aberrant neural mediation of verbal fluency in autism spectrum disorders. Brain Cogn. 2013 Nov;83(2):218-26. doi: 10.1016/j.bandc.2013.08.003. Epub 2013 Sep 18.
- Gotts SJ, Jo HJ, Wallace GL, Saad ZS, Cox RW, Martin A. Two distinct forms of functional lateralization in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 3;110(36):E3435-44. doi: 10.1073/pnas.1302581110. Epub 2013 Aug 19.
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