- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01031407
Kognitiv neurovidenskab af autismespektrumforstyrrelser
Baggrund:
- Autismespektrumforstyrrelser (ASD'er) er en gruppe af udviklingsforstyrrelser, der påvirker kommunikation, social interaktion og adfærd. Relativt lidt er kendt om forholdet mellem genetik og adfærd blandt disse individer og deres nære slægtninge. Forskere er interesserede i at bruge interviews og vurderingsskalaer til bedre at forstå disse problemer, samt at indsamle hjernescanningsdata og genetiske prøver til test og sammenligning.
- Ved at sammenligne testresultater og genetiske prøver fra raske frivillige, mennesker med ASD og forældre (eller omsorgspersoner eller værger) fra de første to grupper, håber forskerne på bedre at forstå neurovidenskaben om ASD.
Mål:
- At lære mere om hjernen hos raske mennesker og hos mennesker med autismespektrumforstyrrelser.
- At studere gener, der kan være involveret i autismespektrumforstyrrelser ved at indsamle DNA-prøver fra deltagere.
Berettigelse:
Følgende grupper af deltagere vil være berettiget til undersøgelsen:
- Personer mellem 5 og 89 år, der har autismespektrumforstyrrelser.
- Raske frivillige mellem 5 og 89 år.
- Kognitivt svækkede børn mellem 5 og 17 år.
- Forældre/plejere/lovlige værger til personer i ovenstående tre grupper.
Design:
- Deltagerne vil besøge National Institutes of Health Clinical Center for forskningstests, som vil blive administreret over flere besøg. Forskere vil bestemme de specifikke test, der skal administreres baseret på undersøgelsesdeltagerens sygehistorie.
- Forskere vil studere hjernen gennem interviews, test af tænkning og hukommelse (neuropsykologiske test), hjernebilleddannelse med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetoencefalografi (MEG).
- Undersøgelsen vil også indsamle blod eller spyt for at få en DNA-prøve.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det primære formål med de foreslåede undersøgelser er at anvende neuroimaging (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse [fMRI], strukturel MR [sMRI], Magnetoencefalografi [MEG]) og neuropsykologiske værktøjer (eye-tracking, kognitive eksperimenter, kliniske neuropsykologiske målinger, spørgeskemaer, osv.) at identificere kognitive idiosynkrasier (f.eks. social-kognitive mangler, visuelle perceptuelle aktiver og kyndige færdigheder), der er karakteristiske for individer på autismespektret og deres neurale fundament på tværs af barndom og voksenliv.
Undersøgelsespopulation: Børn, unge og voksne med autismespektrumforstyrrelser (ASD'er), kontroller (dvs. typisk udviklede børn, unge og voksne og dem med let til moderat mental retardering) samt omsorgspersoner/værger/forældre til disse enkeltpersoner.
Design: Deskriptive/karakteriserings-/observationsstudier, der primært anvender neuropsykologiske og neuroimaging-metoder.
Resultatmål: Adfærdsmæssig (reaktionstid, nøjagtighed, øjenbevægelser osv.) og neuroimaging (hjernemorfometri, BOLD, elektrofysiologi osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NIMH LBC Volunteer
- Telefonnummer: (301) 827-5157
- E-mail: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alex Martin, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-1926
- E-mail: alexmartin@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Emner vil omfatte:
- hanner og hunner.
- 5-89 år.
- En minimum IQ på 70
Emner i ASD-gruppen vil:
- opfylder DSM-IV-kriterierne for en af de gennemgående udviklingsforstyrrelser (dvs. autistisk lidelse, Asperger-lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet specificeret).
- opfylde eller bestå autisme-cut-off-score for sociale symptomer på ADI og/eller ASD-cut-off-score fra sociale+kommunikationssymptomer på ADOS.
- kunne give deres eget samtykke (for voksne).
For at blive inkluderet i ansigtsgenkendelsesunderundersøgelsen skal emnerne være:
- i alderen 18 til 35
- ved godt helbred
- med dårlig hukommelse af ansigter
EXKLUSIONSKRITERIER:
Alle fag, undtagen for fans, vil også blive ekskluderet, hvis de har:
- en historie med neurologisk fornærmelse/skade.
- betydelig prænatal stofeksponering, der vides at påvirke senere hjerne og adfærd (f.eks. kokain, alkohol).
- alvorlig for tidlig fødsel eller fødselstraumer.
- alvorlig medicinsk lidelse (f.eks. neurofibromatose, hydrocephalus, cerebral parese, ukontrollerbar anfaldssygdom).
en kendt genetisk lidelse (f.eks. Fragilt X eller Downs syndrom), som forventes at have en væsentlig indvirkning på fund fra kognitiv testning og/eller neuroimaging.
Endvidere vil forsøgspersoner blive udelukket fra MRI/MEG-undersøgelser, hvis de har:
- enhver udelukkelse fra MR-scanning, herunder: tilstedeværelsen af metal i deres krop, at have en pacemaker og/eller kvinder, der er gravide.
Raske frivillige, bortset fra forældre til personer med autismespektrumforstyrrelser og forældre til raske frivillige, vil også blive udelukket, hvis de har:
1. en nuværende eller tidligere historie med psykiatriske tilstande i akse I eller enhver aktuel brug af psykiatrisk medicin.
Savants har mindre restriktive eksklusionskriterier, fordi: 1) de er en meget sjælden gruppe, derfor ønsker vi ikke at begrænse rekrutteringen yderligere, og 2) vi kan undersøge fælles og unikke kognitive mekanismer på tværs af savante, et spørgsmål af stor interesse, uanset co- sygeligheder. Dem med tumorer eller andre neuroimaging-relevante kontraindikationer vil blive udelukket fra fMRI/MEG-procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
Sunde frivillige
|
Gruppe 2
Personer med autismespektrumforstyrrelser
|
Gruppe 3
Forældre til raske frivillige eller personer med autismespektrumforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitive og neurologiske fænotyper hos ASD og kontroldeltagere
Tidsramme: Igangværende
|
Kognitive opgaver og neuroimaging
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Martin, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lynch CJ, Silver BM, Dubin MJ, Martin A, Voss HU, Jones RM, Power JD. Prevalent and sex-biased breathing patterns modify functional connectivity MRI in young adults. Nat Commun. 2020 Oct 20;11(1):5290. doi: 10.1038/s41467-020-18974-9.
- Avery JA, Liu AG, Ingeholm JE, Riddell CD, Gotts SJ, Martin A. Taste Quality Representation in the Human Brain. J Neurosci. 2020 Jan 29;40(5):1042-1052. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1751-19.2019. Epub 2019 Dec 13.
- Power JD, Lynch CJ, Gilmore AW, Gotts SJ, Martin A. Reply to Spreng et al.: Multiecho fMRI denoising does not remove global motion-associated respiratory signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Sep 24;116(39):19243-19244. doi: 10.1073/pnas.1909852116. Epub 2019 Aug 27. No abstract available.
- Ramot M, Walsh C, Martin A. Multifaceted Integration: Memory for Faces Is Subserved by Widespread Connections between Visual, Memory, Auditory, and Social Networks. J Neurosci. 2019 Jun 19;39(25):4976-4985. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0217-19.2019. Epub 2019 Apr 29.
- Smith REW, Avery JA, Wallace GL, Kenworthy L, Gotts SJ, Martin A. Sex Differences in Resting-State Functional Connectivity of the Cerebellum in Autism Spectrum Disorder. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 5;13:104. doi: 10.3389/fnhum.2019.00104. eCollection 2019.
- Jasmin K, Gotts SJ, Xu Y, Liu S, Riddell CD, Ingeholm JE, Kenworthy L, Wallace GL, Braun AR, Martin A. Overt social interaction and resting state in young adult males with autism: core and contextual neural features. Brain. 2019 Mar 1;142(3):808-822. doi: 10.1093/brain/awz003.
- Crutcher J, Martin A, Wallace GL. Dissociations in the neural substrates of language and social functioning in autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Aug;11(8):1175-1186. doi: 10.1002/aur.1969.
- Avery JA, Ingeholm JE, Wohltjen S, Collins M, Riddell CD, Gotts SJ, Kenworthy L, Wallace GL, Simmons WK, Martin A. Neural correlates of taste reactivity in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2018 Apr 4;19:38-46. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.008. eCollection 2018.
- Power JD, Plitt M, Gotts SJ, Kundu P, Voon V, Bandettini PA, Martin A. Ridding fMRI data of motion-related influences: Removal of signals with distinct spatial and physical bases in multiecho data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):E2105-E2114. doi: 10.1073/pnas.1720985115. Epub 2018 Feb 12.
- Power JD, Plitt M, Laumann TO, Martin A. Sources and implications of whole-brain fMRI signals in humans. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:609-625. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.038. Epub 2016 Oct 15.
- Power JD. A simple but useful way to assess fMRI scan qualities. Neuroimage. 2017 Jul 1;154:150-158. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.009. Epub 2016 Aug 7.
- Eisenberg IW, Wallace GL, Kenworthy L, Gotts SJ, Martin A. Insistence on sameness relates to increased covariance of gray matter structure in autism spectrum disorder. Mol Autism. 2015 Oct 1;6:54. doi: 10.1186/s13229-015-0047-7. eCollection 2015.
- Martin A. GRAPES-Grounding representations in action, perception, and emotion systems: How object properties and categories are represented in the human brain. Psychon Bull Rev. 2016 Aug;23(4):979-90. doi: 10.3758/s13423-015-0842-3.
- Plitt M, Barnes KA, Martin A. Functional connectivity classification of autism identifies highly predictive brain features but falls short of biomarker standards. Neuroimage Clin. 2014 Dec 24;7:359-66. doi: 10.1016/j.nicl.2014.12.013. eCollection 2015.
- Kenworthy L, Wallace GL, Birn R, Milleville SC, Case LK, Bandettini PA, Martin A. Aberrant neural mediation of verbal fluency in autism spectrum disorders. Brain Cogn. 2013 Nov;83(2):218-26. doi: 10.1016/j.bandc.2013.08.003. Epub 2013 Sep 18.
- Gotts SJ, Jo HJ, Wallace GL, Saad ZS, Cox RW, Martin A. Two distinct forms of functional lateralization in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 3;110(36):E3435-44. doi: 10.1073/pnas.1302581110. Epub 2013 Aug 19.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100027
- 10-M-0027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .