Az autizmus spektrumzavarok kognitív idegtudománya
Háttér:
- Az autizmus spektrum zavarok (ASD) olyan fejlődési rendellenességek csoportja, amelyek befolyásolják a kommunikációt, a szociális interakciót és a viselkedést. Viszonylag keveset tudunk a genetika és a viselkedés közötti kapcsolatról ezen egyének és közeli hozzátartozóik körében. A kutatókat érdekli az interjúk és az értékelési skálák használata, hogy jobban megértsék ezeket a kérdéseket, valamint hogy agyi szkennelési adatokat és genetikai mintákat gyűjtsenek tesztelés és összehasonlítás céljából.
- Egészséges önkéntesektől, ASD-vel élőktől és az első két csoport szüleitől (vagy gondozóitól vagy törvényes gyámjaitól) származó teszteredmények és genetikai minták összehasonlításával a kutatók azt remélik, hogy jobban megértik az ASD idegtudományát.
Célok:
- További információ az egészséges emberek és az autista spektrum zavarokkal küzdő emberek agyáról.
- Olyan gének tanulmányozása, amelyek szerepet játszhatnak az autizmus spektrum zavaraiban, DNS-minták gyűjtésével a résztvevőktől.
Jogosultság:
A következő csoportok vehetnek részt a vizsgálatban:
- 5 és 89 év közötti egyének, akiknek autizmus spektrum zavarai vannak.
- Egészséges önkéntesek 5 és 89 év között.
- 5 és 17 év közötti kognitív fogyatékos gyermekek.
- A fenti három csoportba tartozó személyek szülei/gondozói/törvényes gyámjai.
Tervezés:
- A résztvevők felkeresik az Országos Egészségügyi Intézetek Klinikai Központját kutatási tesztek céljából, amelyeket több látogatáson keresztül adnak le. A kutatók a vizsgálatban résztvevő kórtörténete alapján határozzák meg az elvégzendő konkrét vizsgálatokat.
- A kutatók interjúk, gondolkodási és memóriatesztek (neuropszichológiai tesztek), agyi képalkotás mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és magnetoencephalográfia (MEG) segítségével tanulmányozzák az agyat.
- A vizsgálat során vért vagy nyálat is gyűjtenek, hogy DNS-mintát kapjanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Célkitűzés: A javasolt vizsgálatok elsődleges célja a neuroimaging (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás [fMRI], szerkezeti MRI [sMRI], magnetoencephalográfia [MEG]) és neuropszichológiai eszközök (szemkövetés, kognitív kísérletek, klinikai neuropszichológiai mérések, kérdőívek, kérdőívek) alkalmazása. stb.) az autizmus spektrumú egyénekre jellemző kognitív sajátosságok (pl. szociális-kognitív hiányosságok, vizuális észlelési javak és okoskodó készségek), valamint azok idegrendszeri hátterének azonosítása a gyermekkorban és felnőttkorban.
Vizsgálati populáció: Autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek, serdülők és felnőttek, kontrollok (azaz jellemzően fejlődő gyermekek, serdülők és felnőttek, valamint enyhe vagy közepesen súlyos mentális retardációban szenvedők), valamint ezek gondozói/törvényes gyámjai/szülei magánszemélyek.
Tervezés: Leíró/jellemző/megfigyelési vizsgálatok elsősorban neuropszichológiai és neuroimaging módszerekkel.
Eredménymérők: Viselkedési (reakcióidő, pontosság, szemmozgások stb.) és neuroimaging (agymorfometria, BOLD, elektrofiziológia stb.).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A tantárgyak a következők lesznek:
- hímek és nőstények.
- 5-89 éves korig.
- Minimum 70 IQ
Az ASD csoportba tartozó alanyok:
- megfelel a DSM-IV kritériumainak valamelyik pervazív fejlődési rendellenességre (azaz autista rendellenesség, Asperger-rendellenesség vagy pervazív fejlődési rendellenesség – másként nem definiált).
- teljesíti vagy teljesíti az autizmus határértékét a szociális tünetekre vonatkozóan az ADI-n és/vagy az ADOS-on a szociális+kommunikációs tünetek ASD küszöbértékét.
- saját beleegyezését adhatják (felnőtteknek).
Az arcfelismerő résztanulmányba való felvételhez a tantárgyaknak a következőknek kell lenniük:
- 18-35 éves korig
- jó egészségben
- rossz arcmemóriával
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az összes alany, kivéve a tájékozatlanokat, szintén kizárásra kerül, ha rendelkeznek:
- neurológiai inzultus/sérülés a kórelőzményében.
- jelentős prenatális kábítószer-expozíció, amelyről ismert, hogy befolyásolja a későbbi agyat és viselkedést (pl. kokain, alkohol).
- súlyosan koraszülés vagy születési trauma.
- súlyos egészségügyi rendellenességek (pl. neurofibromatosis, hydrocephalus, cerebralis bénulás, kontrollálhatatlan rohamzavar).
ismert genetikai rendellenesség (pl. Fragile X vagy Down-szindróma), amely várhatóan jelentősen befolyásolja a kognitív tesztek és/vagy neuroimaging eredményeket.
Ezenkívül az alanyokat kizárják az MRI/MEG vizsgálatokból, ha:
- Bármilyen kizárás az MRI-vizsgálatból, beleértve: fém jelenlétét a szervezetükben, pacemakert és/vagy terhes nőket.
Az egészséges önkéntesek, kivéve az autizmus spektrumzavarral küzdő egyének szüleit és az egészséges önkéntesek szüleit, szintén kizárásra kerülnek, ha:
1. az I. tengely pszichiátriai állapotának jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete vagy bármilyen pszichiátriai gyógyszerhasználat.
Kevésbé korlátozó kizárási kritériumai vannak a Savantoknak, mert: 1) nagyon ritka csoport, így nem akarjuk tovább korlátozni a toborzást, és 2) közös és egyedi kognitív mechanizmusokat vizsgálhatunk a Savantokon keresztül, ami nagy érdeklődésre számot tartó kérdés, függetlenül megbetegedések. A daganatos vagy más, a neuroimaging szempontjából releváns ellenjavallatban szenvedőket kizárják az fMRI/MEG eljárásokból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Egészséges önkéntesek
|
|
2. csoport
Autizmus spektrum zavarokkal küzdő egyének
|
|
3. csoport
Egészséges önkéntesek szülei vagy autista spektrumzavarral küzdő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív és neurológiai fenotípusok az ASD-ben és a kontroll résztvevőkben
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Kognitív feladatok és neuroimaging
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Martin, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lynch CJ, Silver BM, Dubin MJ, Martin A, Voss HU, Jones RM, Power JD. Prevalent and sex-biased breathing patterns modify functional connectivity MRI in young adults. Nat Commun. 2020 Oct 20;11(1):5290. doi: 10.1038/s41467-020-18974-9.
- Avery JA, Liu AG, Ingeholm JE, Riddell CD, Gotts SJ, Martin A. Taste Quality Representation in the Human Brain. J Neurosci. 2020 Jan 29;40(5):1042-1052. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1751-19.2019. Epub 2019 Dec 13.
- Power JD, Lynch CJ, Gilmore AW, Gotts SJ, Martin A. Reply to Spreng et al.: Multiecho fMRI denoising does not remove global motion-associated respiratory signals. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Sep 24;116(39):19243-19244. doi: 10.1073/pnas.1909852116. Epub 2019 Aug 27. No abstract available.
- Ramot M, Walsh C, Martin A. Multifaceted Integration: Memory for Faces Is Subserved by Widespread Connections between Visual, Memory, Auditory, and Social Networks. J Neurosci. 2019 Jun 19;39(25):4976-4985. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0217-19.2019. Epub 2019 Apr 29.
- Smith REW, Avery JA, Wallace GL, Kenworthy L, Gotts SJ, Martin A. Sex Differences in Resting-State Functional Connectivity of the Cerebellum in Autism Spectrum Disorder. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 5;13:104. doi: 10.3389/fnhum.2019.00104. eCollection 2019.
- Jasmin K, Gotts SJ, Xu Y, Liu S, Riddell CD, Ingeholm JE, Kenworthy L, Wallace GL, Braun AR, Martin A. Overt social interaction and resting state in young adult males with autism: core and contextual neural features. Brain. 2019 Mar 1;142(3):808-822. doi: 10.1093/brain/awz003.
- Crutcher J, Martin A, Wallace GL. Dissociations in the neural substrates of language and social functioning in autism spectrum disorder. Autism Res. 2018 Aug;11(8):1175-1186. doi: 10.1002/aur.1969.
- Avery JA, Ingeholm JE, Wohltjen S, Collins M, Riddell CD, Gotts SJ, Kenworthy L, Wallace GL, Simmons WK, Martin A. Neural correlates of taste reactivity in autism spectrum disorder. Neuroimage Clin. 2018 Apr 4;19:38-46. doi: 10.1016/j.nicl.2018.04.008. eCollection 2018.
- Power JD, Plitt M, Gotts SJ, Kundu P, Voon V, Bandettini PA, Martin A. Ridding fMRI data of motion-related influences: Removal of signals with distinct spatial and physical bases in multiecho data. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):E2105-E2114. doi: 10.1073/pnas.1720985115. Epub 2018 Feb 12.
- Power JD, Plitt M, Laumann TO, Martin A. Sources and implications of whole-brain fMRI signals in humans. Neuroimage. 2017 Feb 1;146:609-625. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.09.038. Epub 2016 Oct 15.
- Power JD. A simple but useful way to assess fMRI scan qualities. Neuroimage. 2017 Jul 1;154:150-158. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.08.009. Epub 2016 Aug 7.
- Eisenberg IW, Wallace GL, Kenworthy L, Gotts SJ, Martin A. Insistence on sameness relates to increased covariance of gray matter structure in autism spectrum disorder. Mol Autism. 2015 Oct 1;6:54. doi: 10.1186/s13229-015-0047-7. eCollection 2015.
- Martin A. GRAPES-Grounding representations in action, perception, and emotion systems: How object properties and categories are represented in the human brain. Psychon Bull Rev. 2016 Aug;23(4):979-90. doi: 10.3758/s13423-015-0842-3.
- Plitt M, Barnes KA, Martin A. Functional connectivity classification of autism identifies highly predictive brain features but falls short of biomarker standards. Neuroimage Clin. 2014 Dec 24;7:359-66. doi: 10.1016/j.nicl.2014.12.013. eCollection 2015.
- Kenworthy L, Wallace GL, Birn R, Milleville SC, Case LK, Bandettini PA, Martin A. Aberrant neural mediation of verbal fluency in autism spectrum disorders. Brain Cogn. 2013 Nov;83(2):218-26. doi: 10.1016/j.bandc.2013.08.003. Epub 2013 Sep 18.
- Gotts SJ, Jo HJ, Wallace GL, Saad ZS, Cox RW, Martin A. Two distinct forms of functional lateralization in the human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 3;110(36):E3435-44. doi: 10.1073/pnas.1302581110. Epub 2013 Aug 19.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100027
- 10-M-0027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .