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심장 이식 수혜자에서 장용성 마이코페놀레이트 나트륨의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 2월 22일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

심장 이식 수혜자에서 장용 코팅 미코페놀레이트 나트륨(EC-MPS)의 효능 및 안전성에 대한 전향적 공개 라벨 다기관 확장 연구

EC-MPS로 치료받는 환자에 대한 이 확장 연구의 목적은 이 약물의 장기적인 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

핵심 연구 CERL080A2401에 참여하고 핵심 연구의 첫 12개월을 성공적으로 완료한 환자

제외 기준:

12개월 핵심 연구 CERL080A2401을 완료하지 않은 환자

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

EC-MPS에 대한 임상 시험

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