파라세타몰 중독 연구(SNAP)를 위한 스코틀랜드 및 뉴캐슬 항구토제 전처리 (SNAP)

파라세타몰은 영국에서 가장 흔한 독극물이며 자해로 입원한 환자의 약 40%에 존재합니다. 현재 치료에는 잠재적인 간 손상 위험이 있는 것으로 간주되는 환자에게 해독제인 아세틸시스테인을 사용하는 것이 포함됩니다. 이것은 20.25시간 동안 정맥주사로 투여됩니다. 이 요법은 1970년대에 설계되었으며 해독제의 많은 부하 용량이 투여된 후 2개의 감소하는 농도가 투여된다는 점에서 경험적입니다. 병동 내에서 계산 및 희석하는 것이 번거롭기 때문에 작성 오류가 발생할 수 있습니다. 초기 주입은 특히 메스꺼움과 구토 및 아나필락시양 반응과 같은 상당한 비율의 부작용과 관련이 있습니다. 후자는 특히 골칫거리이며 치료받은 환자의 최대 15%에서 발생합니다. 치료가 중단되고 적시에 다시 시작할 수 있는지에 대해 종종 혼란이 있습니다.

중독 관리에서 해독제를 연구하는 것은 환자 집단과 결정을 내리고 동의를 얻는 데 사용할 수 있는 시간이 제한되어 있기 때문에 어려운 일입니다. 이것은 30년 만에 영국에서 이 중독에 대한 해독제 요법의 첫 번째 주요 임상 시험이 될 것입니다.

이 작업의 최종 목표는 높은 비율의 부작용을 일으키지 않고 간호사가 쉽게 보충할 수 있는 아세틸시스테인의 치료 요법을 개발하는 것입니다.

본 연구는 아세틸시스테인을 투여하기 전에 항구토제인 온단세트론의 잠재적 사용에 초점을 맞추고 있습니다. 또한 더 느린 초기 정맥 주입을 포함하는 수정된 12시간 요법을 사용하여 아세틸시스테인을 제공하는 새로운 접근 방식에 대한 예비 데이터를 수집할 수 있습니다.

따라서 1차 시험 결과는 이 상황에서 항구토제로서 온단세트론 전처리의 효능에 대해 알려줄 것입니다. 또한 수정된 아세틸시스테인 요법으로 인한 부작용의 발생률, 간 기능의 변화 및 이 수정된 아세틸시스테인 치료 내에서 파라세타몰로 인한 파라세타몰 간 손상에 대한 염증 반응에 대한 귀중한 데이터를 얻을 수 있습니다.

또한 표준 및 수정된 요법을 사용하여 이 그룹에서 아세틸시스테인의 약동학을 연구하기 위해 40명의 환자의 편의 표본에서 기회를 얻을 것입니다.

주요 임상 질문에 답하기 위해 요인 설계가 사용되고 있습니다. 총 250명의 환자를 모집할 예정이며 200명의 데이터를 최종 분석에 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.

이 환자 그룹의 인구통계는 본질적으로 백인 영어를 사용하며 이 단계에서 우리는 비영어권 피험자를 모집할 것을 제안하지 않습니다.