Studie studie otravy paracetamolem ve Skotsku a Newcastlu proti zvracení (SNAP) (SNAP)

Paracetamol je nejběžnější jed pozorovaný ve Spojeném království a je přítomen u přibližně 40 % pacientů přijatých se sebepoškozováním. Současná léčba zahrnuje použití antidota acetylcysteinu u pacientů, u kterých se předpokládá riziko potenciálního poškození jater. Podává se intravenózní infuzí po dobu 20,25 hodin. Tento režim byl navržen v 70. letech 20. století a je empirický v tom, že se podává velká nárazová dávka antidota a následně 2 snižující se koncentrace. Výpočet a ředění v rámci oddělení je těžkopádné, a proto při přípravě dochází k chybě. Počáteční infuze je spojena s významnou mírou nežádoucích reakcí, zejména nauzey a zvracení a anafylaktoidních reakcí. Posledně jmenované jsou zvláště problematické a vyskytují se až u 15 % léčených pacientů. Terapie je přerušena a často panují nejasnosti, zda ji lze včas znovu zahájit.

Studium protijedů v léčbě otravy je náročné v neposlední řadě kvůli populaci pacientů a omezenému času, který je k dispozici k rozhodování a získání souhlasu. Půjde o první velkou klinickou studii antidotové terapie při této otravě ve Spojeném království za posledních 30 let.

Konečným cílem této práce je vyvinout léčebný režim acetylcysteinu, který nezpůsobuje tak vysoké procento nežádoucích účinků a zároveň se snáze nastavuje pro sestry.

Tato studie se zaměřuje na potenciální použití ondansetronu, antiemetika, před podáním acetylcysteinu. Umožní také shromáždit předběžné údaje o novém přístupu k podávání acetylcysteinu pomocí upraveného 12hodinového režimu, který zahrnuje pomalejší počáteční intravenózní infuzi.

Výsledky primární studie proto budou informovat o účinnosti předléčby ondansetronem jako antiemetika v této situaci. Kromě toho budou získány cenné údaje o výskytu nežádoucích účinků způsobených modifikovaným acetylcysteinovým režimem a změn jaterních funkcí a zánětlivé odpovědi na paracetamolové poškození jater způsobené paracetamolem v rámci této modifikované léčby acetylcysteinem.

Kromě toho bude na praktickém vzorku 40 pacientů využita příležitost studovat farmakokinetiku acetylcysteinu v této skupině pomocí standardních a upravených režimů.

K zodpovězení klíčových klinických otázek se používá faktoriální design. Celkem bude přijato maximálně 250 pacientů a očekává se, že data od 200 budou k dispozici pro konečnou analýzu.

Demografie této skupiny pacientů je v podstatě kavkazská anglicky mluvící a v této fázi nenavrhujeme nábor neanglicky mluvících subjektů.