Skotsk og Newcastle antiemetisk forbehandling til undersøgelse af paracetamolforgiftning (SNAP) (SNAP)

Paracetamol er den mest almindelige gift, der ses i Det Forenede Kongerige og er til stede hos cirka 40 % af patienter, der er indlagt med selvskade. Nuværende behandling involverer brug af modgiften acetylcystein hos patienter, der anses for at være i risiko for potentiel leverskade. Dette gives ved intravenøs infusion over en periode på 20,25 timer. Dette regime blev designet i 1970'erne og er empirisk, idet en stor belastningsdosis af modgiften administreres efterfulgt af 2 faldende koncentrationer. Det er besværligt at beregne og udvande inden for afdelingen og derfor tages der forbehold for fejl i forberedelsen. Den indledende infusion er forbundet med en betydelig frekvens af bivirkninger, især kvalme og opkastning og anafylaktoide reaktioner. Sidstnævnte er særligt besværlige og forekommer hos op til 15 % af de behandlede patienter. Behandlingen afbrydes, og der er ofte forvirring om, hvorvidt den kan genoptages rettidigt.

At studere modgift i håndteringen af ​​forgiftning er udfordrende, ikke mindst på grund af patientpopulationen og den begrænsede tid, der er til rådighed til at træffe beslutninger og opnå samtykke. Dette vil være det første større kliniske forsøg med modgiftsbehandling af denne forgiftning i Storbritannien i 30 år.

Det endelige mål med dette arbejde er at udvikle et terapeutisk regime af acetylcystein, der ikke forårsager så høj en frekvens af bivirkninger, og som også er lettere for sygeplejersker at gøre op.

Nærværende undersøgelse fokuserer på den potentielle anvendelse af ondansetron, et antiemetikum, før administration af acetylcystein. Det vil også gøre det muligt at indsamle foreløbige data om en ny tilgang til at give acetylcystein ved hjælp af et modificeret 12 timers regime, som inkluderer en langsommere initial intravenøs infusion.

Det primære forsøgsresultat vil derfor informere om effektiviteten af ​​ondansetron før-behandling som et antiemetikum i denne situation. Derudover vil værdifulde data om forekomsten af ​​bivirkninger forårsaget af det modificerede acetylcystein-regime og ændringer i leverfunktionen og den inflammatoriske respons på paracetamol-leverskade forårsaget af paracetamol inden for denne modificerede acetylcysteinbehandling blive opnået.

Derudover vil der blive benyttet en mulighed i en bekvemmelighedsprøve på 40 patienter til at studere farmakokinetikken af ​​acetylcystein i denne gruppe ved brug af standard og modificerede regimer.

Et faktorielt design bliver brugt til at besvare de centrale kliniske spørgsmål. I alt vil maksimalt 250 patienter blive rekrutteret, og det forventes, at data fra 200 vil være tilgængelige til endelig analyse.

Demografien for denne patientgruppe er i det væsentlige kaukasisk engelsktalende, og på nuværende tidspunkt foreslår vi ikke at rekruttere ikke-engelsktalende forsøgspersoner.