STRATOB: 폭식 장애에 대한 원격 진료를 통한 인지 행동 치료 및 간략한 전략적 치료의 무작위 통제 임상 시험 (STRATOB)
비만을 위한 체계적이고 전략적인 심리치료
연구 개요
상세 설명
비만은 우리 시대의 가장 중요한 의료 및 공중 보건 문제 중 하나입니다. 만성 병리학으로 간주되며 심혈관, 정형 외과, 폐렴 및 내분비 질환과 같은 많은 의학적 합병증의 위험 요소로 널리 인식됩니다. 과체중과 비만은 또한 폭식 장애(BED)와 관련이 있습니다. 폭식 장애는 규칙적인 보상 행동이 없을 때 통제력 상실의 느낌과 현저한 고통을 수반하는 빈번하고 지속적인 폭식의 에피소드를 특징으로 합니다. 체중을 현저하게 줄이고, 체중 감소를 유지하고, BED와 같은 관련 병리를 관리하기 위한 기능적 개입은 일반적으로 복합 치료 옵션입니다(식이 요법, 영양, 신체, 행동, 인지 행동, 약리, 외과). 가용성, 비용, 치료 순응도 및 장기 효능과 관련하여 상당한 어려움이 존재합니다. 더욱이 대부분의 과체중 및 비만인 사람들은 1년 이내에 치료로 손실된 체중의 약 1/3을 되찾고 [11] 일반적으로 3~5년 안에 기준선으로 돌아갑니다.
BED에 대한 치료는 신체적 또는 정신 병리학적 장애를 대상으로 하며 인지 행동 요법(CBT) 및 대인 심리 요법(IPT)은 섭식 장애를 대상으로 하는 BED에 대한 심리 요법입니다. 특히 CBT는 BED에 대한 입원 환자 및 외래 환자 환경 모두에서 나타나는 치료적 접근 방식입니다. 최근 몇 년 동안 친숙한 문제와 관련된 비만 및 BED 환자를 치료하기 위해 체계적 및 체계적 전략 정신 요법이 시행되었습니다. 특히 전반적인 전략적 대화를 사용하는 BED의 전신-전략적 치료를 위한 간략한 프로토콜은 BST(간단한 전략적 치료 핸드북)에서 Nardone과 Portelli에 의해 개발되었습니다.
또한 새로운 유망한 저비용 방법인 원격 의료는 입원 치료 단계 후 재발을 방지하고 동일한 임상 입원 환자 팀의 참여로 치료의 연속성을 유지하기 위해 외래 환자 설정에서 침대가 있는 비만에 사용되었습니다.
이러한 이유로 우리는 STRATOB(OBesity에 대한 체계적이고 전략적인 심리 치료)를 개발했습니다. 이 프로그램은 체중 감량을 위한 개입을 모색하는 BED가 있는 비만인의 중기 치료를 위해 원격 심리학으로 강화된 포괄적인 2단계 단계적 하향 프로그램입니다. STRATOB의 핵심은 병원 기반의 집중 치료와 저수준의 텔레케어(휴대폰)를 이용한 가정에서의 케어의 연속성입니다. 웹 사이트, 이메일, 채팅 라인, 화상 회의, UMTS 기반 휴대 전화 및 전화와 같은 기술을 사용하여 제공되는 많은 치료는 비용과 시간이 많이 소요되는 임상 방문을 줄이고 처방 준수를 향상시키는 전통적인 심리 치료에 유효한 통합이 될 수 있습니다. 광범위한 모니터링과 지원을 통한 심리적, 식이요법 및 의학적 치료.
이 백서에서는 2군 무작위 통제 임상 시험(RCT)인 STRATOB 연구의 설계에 대해 설명합니다. 이 연구의 목적은 체중 감소를 위한 치료를 원하는 BED가 있는 비만인 샘플에서 입원 환자 및 전화 기반 외래 환자 프로그램에서 BST의 효과를 골드 표준 CBT와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- WHO 기준에 따른 비만(BMI≥30)
- 침대(DSM-IV-TR 기준)
- 참여에 대한 서면 및 사전 동의
제외 기준:
- DSM-IV-TR 기준에 의해 진단된 기타 중증 정신 장애
- 비만과 관련되지 않은 동시 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT
CBT 그룹: 병원 내 치료(식이 요법, 신체 활동, 영양사 상담, CBT 8회) 및 동일한 CBT 입원 환자 심리 치료사와 함께 CBT 중심의 심리 지원 및 모니터링의 외래 환자 전화 기반 세션 8회.
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CBT와 BST 간의 비교는 2군 무작위 대조 시험에서 평가됩니다.
참가자는 2개 그룹(CBT 및 BST)으로 무작위로 배정됩니다.
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실험적: BST
BST 그룹: 병원 내 치료(다이어트, 신체 활동, 영양사 상담, BST 8회) + 동일한 BST 입원 환자 심리 치료사와 함께 BST 중심 심리 지원 및 모니터링의 외래 환자 전화 기반 세션 8회.
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CBT와 BST 간의 비교는 2군 무작위 대조 시험에서 평가됩니다.
참가자는 2개 그룹(CBT 및 BST)으로 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙
기간: 6 개월
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The Outcome Questionnaire (OQ 45.2) - 이탈리아어 번역 및 검증 The OQ 45.2는 1996년 Michael Lambert가 개발한 자가 보고서 설문지입니다.
OQ 45 항목 버전은 결과 측정이며 심리 치료 중 및 종료 후 환자 진행 상황의 반복 측정을 수집하기 위해 설계되었습니다.
이 도구는 미국에서 심리 치료 연구에 가장 많이 사용되는 도구 중 하나입니다. OQ 45.2는 3가지 척도인 증상 고통(SD), 대인 관계(IR) 및 사회적 역할(SR) 및 글로벌 지수를 구성하는 45개 항목으로 구성됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주중 폭음 일수(자가 보고 절차로 평가)
기간: 6 개월
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폭식 에피소드가 아닌 주중 폭식일을 사용하는 것은 BED 환자의 폭식 현상과 관련이 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson JB, Pietrabissa G, Rossi A, Manzoni GM, Castelnuovo G. Brief strategic therapy and cognitive behavioral therapy for women with binge eating disorder and comorbid obesity: A randomized clinical trial one-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2018 Aug;86(8):688-701. doi: 10.1037/ccp0000313.
- Castelnuovo G, Manzoni GM, Villa V, Cesa GL, Pietrabissa G, Molinari E. The STRATOB study: design of a randomized controlled clinical trial of Cognitive Behavioral Therapy and Brief Strategic Therapy with telecare in patients with obesity and binge-eating disorder referred to residential nutritional rehabilitation. Trials. 2011 May 9;12:114. doi: 10.1186/1745-6215-12-114.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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