STRATOB:认知行为疗法和远程治疗暴食症的简短策略疗法的随机对照临床试验 (STRATOB)
肥胖症的系统性和战略性心理治疗
研究概览
详细说明
肥胖是我们这个时代最重要的医学和公共卫生问题之一。 它被认为是一种慢性病理学,并被广泛认为是许多医学并发症的危险因素,例如心血管、骨科、肺病和内分泌疾病。 超重和肥胖也与暴食症 (BED) 有关。 暴食症的特征是频繁和持续的暴食发作,伴有失控感和在没有规律的补偿行为的情况下明显的痛苦。 用于显着减轻体重、维持体重减轻和管理相关病症(如 BED)的功能性干预通常是综合治疗方案(饮食、营养、身体、行为、认知行为、药理学、手术)。 在可用性、成本、治疗依从性和长期疗效方面存在重大困难。 此外,大多数超重和肥胖个体会在 1 年内恢复约三分之一的治疗减重 [11],并且他们通常会在 3 至 5 年内恢复到基线水平。
暴食症的治疗针对身体或心理病理障碍,认知行为疗法 (CBT) 和人际心理治疗 (IPT) 是针对暴食症的心理疗法。 特别是 CBT 是适用于住院和门诊 BED 的治疗方法。 近年来,系统性和系统性策略心理治疗已被用于治疗患有常见问题的肥胖和 BED 患者。 Nardone 和 Portelli 在《简短策略治疗手册》(BST) 中开发了一个特别针对 BED 系统策略治疗的简短协议,该协议使用整体策略对话。
此外,远程医疗是一种新的有前途的低成本方法,已在门诊环境中用于 BED 肥胖症,以避免在住院治疗步骤后复发,并在同一临床住院患者团队的参与下保持护理的连续性。
出于这些原因,我们开发了 STRATOB(针对肥胖症的系统性和战略性心理治疗),这是一项全面的两阶段降压计划,由远程心理学加强,用于中期治疗患有 BED 寻求减肥干预的肥胖者。 STRATOB 的核心方面是以医院为基础的强化治疗和使用低水平远程护理(手机)的家庭护理的连续性。 许多使用网站、电子邮件、聊天热线、视频会议、基于 UMTS 的移动电话和电话等技术提供的治疗可能是对传统心理治疗的有效整合,减少了昂贵且耗时的临床就诊,并提高了对处方药的依从性通过广泛的监测和支持,提供心理、饮食和药物治疗。
本文介绍了 STRATOB 研究的设计,这是一项双臂随机对照临床试验 (RCT)。 本研究的目的是比较 BST 与黄金标准 CBT 在住院和基于电话的门诊计划中的有效性,该计划是针对寻求减肥治疗的 BED 肥胖患者样本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 65 岁之间;
- 符合WHO标准的肥胖(BMI≥30)
- BED(DSM-IV-TR 标准)
- 参与的书面知情同意书
排除标准:
- 根据 DSM-IV-TR 标准诊断的其他严重精神障碍
- 与肥胖无关的并发医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CBT
CBT 组:住院治疗(饮食、身体活动、营养师咨询、8 次 CBT)加上 8 次门诊电话会议,由相同的 CBT 住院心理治疗师进行以 CBT 为导向的心理支持和监测。
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CBT 和 BST 之间的比较将在两臂随机对照试验中进行评估。
参与者将被随机分配到 2 组(CBT 和 BST)。
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实验性的:BST
BST 组:住院治疗(饮食、身体活动、营养师咨询、8 次 BST)加上 8 次基于 BST 的心理支持和监测的门诊电话会议,由相同的 BST 住院患者心理治疗师进行。
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CBT 和 BST 之间的比较将在两臂随机对照试验中进行评估。
参与者将被随机分配到 2 组(CBT 和 BST)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康
大体时间:6个月
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结果问卷 (OQ 45.2) - 意大利语翻译和验证 OQ 45.2 是 Michael Lambert 于 1996 年开发的自我报告问卷。
OQ 45 项目版本是结果的衡量标准,旨在收集心理治疗期间和结束后患者进展的重复测量。
该工具是美国心理治疗研究中最常用的工具之一。OQ 45.2 由 45 个项目组成,形成 3 个量表:症状困扰 (SD)、人际关系 (IR) e 社会角色 (SR) 和全球指数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一周中的暴饮暴食天数(通过自我报告程序评估)
大体时间:6个月
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使用一周中的暴食天数而不是暴食发作与 BED 患者的暴食现象学有关。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jackson JB, Pietrabissa G, Rossi A, Manzoni GM, Castelnuovo G. Brief strategic therapy and cognitive behavioral therapy for women with binge eating disorder and comorbid obesity: A randomized clinical trial one-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2018 Aug;86(8):688-701. doi: 10.1037/ccp0000313.
- Castelnuovo G, Manzoni GM, Villa V, Cesa GL, Pietrabissa G, Molinari E. The STRATOB study: design of a randomized controlled clinical trial of Cognitive Behavioral Therapy and Brief Strategic Therapy with telecare in patients with obesity and binge-eating disorder referred to residential nutritional rehabilitation. Trials. 2011 May 9;12:114. doi: 10.1186/1745-6215-12-114.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CBT 与 BST的临床试验
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