원발성 유방암 환자에 대한 심리치료 - 무작위 임상시험의 심리사회적 및 생존 결과
2010년 4월 20일 업데이트: Danish Cancer Society
원발성 유방암 환자에 대한 심리사회적 집단 개입 - 무작위 연구의 심리사회적 및 생존 결과
본 연구의 목적은 심리교육과 집단심리치료를 포함한 유방암 환자에 대한 개입이 삶의 질과 생존을 향상시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 무작위 연구에는 수술 후 10주 동안 지속되는 교육 및 집단 심리 치료를 포함한 개입에 참여한 유방암 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.
연구의 목적은 삶의 질, 대처 및 사회적 관계를 향상시키고 치료를 받을 때 여성을 지원하는 것입니다.
환자 및 방법: 원발성 유방암 환자 210명을 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정했습니다.
개입 그룹의 환자들은 심리 교육의 주 2회 6시간 세션과 그룹 심리 치료의 주 8회 2시간 세션을 제공받았습니다.
참여자와 비참여자는 개입 후 1개월, 6개월, 12개월 후 QoL, 대처 및 사회적 관계에 대해 추적 조사되었으며 외과적 치료 후 5년 후에 활력 상태가 되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 I-IIIA기 원발성 유방암이 있는 18-70세였습니다.
제외 기준:
- 원격 전이
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 71년 이상
- 기타 생명을 위협하는 질병
- 뇌 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 심리사회적 지원
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2주 동안 주당 6시간의 환자 교육 및 8주 동안 2시간 30분의 그룹 치료를 포함한 심리사회적 그룹 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 개입 후 12개월
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심리사회적 개입을 받지 않는 원발성 유방암 환자의 대조군과 비교하여 심리사회적 집단 개입에 참여하는 원발성 유방암 환자 그룹에서 삶의 질이 향상됩니까?
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 수술 후 5년
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심리사회적 개입에 참여하는 원발성 유방암 환자는 어떤 개입에도 참여하지 않는 원발성 암 환자의 대조군에 비해 더 오래 생존합니까?
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
- 연구 의자: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2004년 1월 1일
추가 정보
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