Psychoterapia pacjentek z pierwotnym rakiem piersi — wyniki psychospołeczne i przeżycia w badaniu z randomizacją
20 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Danish Cancer Society
Grupowa interwencja psychospołeczna wobec pacjentek z pierwotnym rakiem piersi — wyniki psychospołeczne i przeżycie w badaniu z randomizacją
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja wobec pacjentów z rakiem piersi, w tym psychoedukacja i psychoterapia grupowa, może poprawić jakość życia i przeżycie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CEL: Randomizowane badanie obejmowało pacjentki z rozpoznaniem raka piersi, które uczestniczyły w interwencji obejmującej edukację i psychoterapię grupową trwającą 10 tygodni po operacji.
Celem badania była poprawa jakości życia, radzenia sobie i relacji społecznych oraz wsparcie kobiet w trakcie leczenia.
PACJENCI I METODY: Losowo przydzielono 210 pacjentek z pierwotnym rakiem piersi do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
Pacjentom w grupie interwencyjnej zaoferowano 2 tygodniowe 6-godzinne sesje psychoedukacji i osiem tygodniowych 2-godzinnych sesji psychoterapii grupowej.
Uczestnicy i osoby nieuczestniczące były monitorowane pod kątem QoL, radzenia sobie i relacji społecznych po jednym, sześciu i dwunastu miesiącach od interwencji oraz stanu życiowego po 5 latach od leczenia chirurgicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18-70 lat z pierwotnym rakiem piersi w stadium I-IIIA
Kryteria wyłączenia:
- Odległe przerzuty
- Nie mówi lub nie rozumie języka duńskiego
- Ponad 71 lat
- Inne zagrażające życiu choroby
- Uszkodzony mózg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie psychospołeczne
|
Psychospołeczna interwencja grupowa obejmująca edukację pacjenta przez 6 godzin tygodniowo przez 2 tygodnie i terapię grupową 2½ godziny przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Czy jakość życia poprawia się w grupie pacjentek z pierwotnym rakiem piersi, które uczestniczą w grupowej interwencji psychospołecznej w porównaniu z grupą kontrolną pacjentek z pierwotnym rakiem piersi, które nie otrzymują żadnej interwencji psychospołecznej?
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Czy pacjentki z pierwotnym rakiem piersi uczestniczące w interwencji psychospołecznej przeżywają dłużej w porównaniu z grupą kontrolną pacjentek z pierwotnym rakiem piersi, które nie uczestniczą w żadnej interwencji?
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
- Krzesło do nauki: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Camma 2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .