Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapi till patienter med primär bröstcancer – psykosocialt och överlevnadsresultat från en randomiserad studie

20 april 2010 uppdaterad av: Danish Cancer Society

Psykosocial gruppintervention till patienter med primär bröstcancer - Psykosocialt och överlevnadsresultat från en randomiserad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om en intervention till bröstcancerpatienter inklusive psykoedukation och grupppsykoterapi kan förbättra livskvalitet och överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE: Denna randomiserade studie inkluderade patienter med diagnosen bröstcancer som deltog i en intervention inklusive utbildning och grupppsykoterapi som varade 10 veckor efter operationen. Syftet med studien var att förbättra livskvalitet, coping och sociala relationer samt att stödja kvinnorna när de går igenom behandling. PATIENTER OCH METODER: Vi tilldelade slumpmässigt 210 patienter med primär bröstcancer till en kontroll- eller interventionsgrupp. Patienterna i interventionsgruppen erbjöds 2 veckovis 6-timmarssessioner med psykoedukation och åtta vecko- 2-timmarssessioner med grupppsykoterapi. Deltagare och icke-deltagare följdes upp för QoL, coping och sociala relationer efter en, sex och tolv månader efter intervention och på vitalstatus 5 år efter kirurgisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade patienter var 18-70 år gamla med stadium I-IIIA primär bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • Fjärrmetastaser
  • Att inte tala eller förstå danska
  • Över 71 år
  • Andra livshotande sjukdomar
  • Hjärn skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Psykosocialt stöd
Beteende: Psykosocialt stöd
Psyko-social gruppintervention inklusive patientutbildning i 6 timmar per vecka i 2 veckor och gruppterapi 2½ timme i 8 veckor
Andra namn:
  • Patientutbildning och gruppterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 månader efter intervention
Förbättrar livskvaliteten bland en grupp primära bröstcancerpatienter som deltar i en psykosocial gruppintervention jämfört med en kontrollgrupp av primära bröstcancerpatienter som inte får någon psykosocial intervention?
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
Överlever primära bröstcancerpatienter som deltar i en psykosocial intervention under längre tid jämfört med en kontrollgrupp av primära cancerpatienter som inte deltar i någon intervention?
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Cancer Society

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
  • Studiestol: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (Uppskatta)

21 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Senast verifierad

1 januari 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Camma 2003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Psykosocialt stöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera