Psicoterapia para pacientes com câncer de mama primário - resultado psicossocial e de sobrevivência de um estudo randomizado
20 de abril de 2010 atualizado por: Danish Cancer Society
Intervenção psicossocial em grupo para pacientes com câncer de mama primário - resultado psicossocial e de sobrevivência de um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção para pacientes com câncer de mama, incluindo psicoeducação e psicoterapia de grupo, pode melhorar a qualidade de vida e a sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Este estudo randomizado incluiu pacientes com diagnóstico de câncer de mama que participaram de uma intervenção incluindo educação e psicoterapia de grupo com duração de 10 semanas após a cirurgia.
O objetivo do estudo foi melhorar a qualidade de vida, enfrentamento e relações sociais e apoiar as mulheres durante o tratamento.
PACIENTES E MÉTODOS: Nós alocamos aleatoriamente 210 pacientes com câncer de mama primário para um controle ou um grupo de intervenção.
Aos pacientes do grupo de intervenção foram oferecidas 2 sessões semanais de psicoeducação de 6 horas e oito sessões semanais de 2 horas de psicoterapia em grupo.
Participantes e não participantes foram acompanhados quanto à qualidade de vida, coping e relações sociais após um, seis e doze meses após a intervenção e sobre o estado vital 5 anos após o tratamento cirúrgico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis tinham entre 18 e 70 anos de idade com câncer de mama primário estágio I-IIIA
Critério de exclusão:
- Metástase à distância
- Não falar ou entender dinamarquês
- Mais de 71 anos
- Outras doenças com risco de vida
- Cérebro danificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Apoio psicossocial
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Intervenção psicossocial em grupo, incluindo educação do paciente por 6 horas por semana durante 2 semanas e terapia de grupo 2 horas e meia por 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses após a intervenção
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A qualidade de vida melhora entre um grupo de pacientes com câncer de mama primário que participam de uma intervenção psicossocial em grupo em comparação com um grupo controle de pacientes com câncer de mama primário que não recebe nenhuma intervenção psicossocial?
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12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 5 anos pós cirurgia
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Pacientes com câncer de mama primário que participam de uma intervenção psicossocial sobrevivem por mais tempo em comparação com um grupo controle de pacientes com câncer primário que não participam de nenhuma intervenção?
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5 anos pós cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
- Cadeira de estudo: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Camma 2003
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