Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapi til patienter med primær brystkræft - psykosocialt og overlevelsesresultat fra et randomiseret forsøg

20. april 2010 opdateret af: Danish Cancer Society

Psykosocial gruppeintervention til patienter med primær brystkræft - psykosocialt og overlevelsesresultat fra en randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intervention til brystkræftpatienter, herunder psykoedukation og gruppepsykoterapi, kan forbedre livskvalitet og overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Denne randomiserede undersøgelse omfattede patienter diagnosticeret med brystkræft, som deltog i en intervention, herunder uddannelse og gruppepsykoterapi, der varede 10 uger efter operationen. Formålet med undersøgelsen var at styrke livskvalitet, mestring og sociale relationer og at støtte kvinderne i behandling. PATIENTER OG METODER: Vi tilfældigt tildelte 210 patienter med primær brystkræft til en kontrol- eller interventionsgruppe. Patienterne i interventionsgruppen blev tilbudt 2 ugentlige 6-timers sessioner med psykoedukation og otte ugentlige 2-timers sessioner med gruppepsykoterapi. Deltagere og ikke-deltagere blev fulgt op for QoL, mestring og sociale relationer efter en, seks og tolv måneder efter intervention og på vital status 5 år efter kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter var 18-70 år gamle med stadium I-IIIA primær brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Ikke taler eller forstår dansk
  • Over 71 år
  • Andre livstruende sygdomme
  • Hjerneskadet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Psykosocial støtte
Adfærdsmæssigt: Psykosocial støtte
Psyko-social gruppeintervention inklusive patientundervisning i 6 timer om ugen i 2 uger og gruppeterapi 2½ time i 8 uger
Andre navne:
  • Patientundervisning og gruppeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Forøges livskvaliteten blandt en gruppe primære brystkræftpatienter, der deltager i en psykosocial gruppeintervention sammenlignet med en kontrolgruppe af primære brystkræftpatienter, som ikke modtager nogen psykosocial intervention?
12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
Overlever primære brystkræftpatienter, der deltager i en psykosocial intervention, i længere tid sammenlignet med en kontrolgruppe af primære cancerpatienter, der ikke deltager i nogen intervention?
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
  • Studiestol: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2010

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Camma 2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Psykosocial støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner