Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия для пациентов с первичным раком молочной железы - психосоциальные и выживающие результаты рандомизированного исследования

20 апреля 2010 г. обновлено: Danish Cancer Society

Психосоциальное групповое вмешательство у пациентов с первичным раком молочной железы - психосоциальные результаты и выживаемость по результатам рандомизированного исследования

Целью данного исследования является определение того, может ли вмешательство у пациентов с раком молочной железы, включая психообразование и групповую психотерапию, повысить качество жизни и выживаемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ: В это рандомизированное исследование были включены пациентки с диагнозом рак молочной железы, которые участвовали в вмешательстве, включавшем обучение и групповую психотерапию, продолжительностью 10 недель после операции. Целью исследования было улучшение качества жизни, преодоления трудностей и социальных отношений, а также поддержка женщин во время лечения. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. Мы случайным образом распределили 210 пациенток с первичным раком молочной железы в контрольную группу или группу вмешательства. Пациентам в группе вмешательства было предложено 2 еженедельных 6-часовых сеанса психообразования и восемь еженедельных 2-часовых сеансов групповой психотерапии. У участников и не участников наблюдали за качеством жизни, преодолением трудностей и социальными отношениями через один, шесть и двенадцать месяцев после вмешательства и за жизненным статусом через 5 лет после хирургического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие пациенты были в возрасте 18-70 лет с первичным раком молочной железы I-IIIA стадии.

Критерий исключения:

  • Отдаленные метастазы
  • Не говорит или не понимает по-датски
  • Более 71 года
  • Другие опасные для жизни заболевания
  • Поврежденный мозг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Психосоциальная поддержка
Поведенческий: Психосоциальная поддержка
Психосоциальное групповое вмешательство, включая обучение пациента 6 часов в неделю в течение 2 недель и групповую терапию 2½ часа в течение 8 недель
Другие имена:
  • Обучение пациентов и групповая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Улучшается ли качество жизни в группе пациентов с первичным раком молочной железы, которые участвуют в групповом психосоциальном вмешательстве, по сравнению с контрольной группой пациентов с первичным раком молочной железы, которые не получают никакого психосоциального вмешательства?
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 5 лет после операции
Выживают ли пациентки с первичным раком молочной железы, которые участвуют в психосоциальном вмешательстве, дольше по сравнению с контрольной группой больных первичным раком, которые не участвуют ни в каком вмешательстве?
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
  • Учебный стул: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Camma 2003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психосоциальная поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться