Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie u pacientek s primárním karcinomem prsu – psychosociální výsledek a výsledek přežití z randomizované studie

20. dubna 2010 aktualizováno: Danish Cancer Society

Psychosociální skupinová intervence u pacientek s primárním karcinomem prsu – psychosociální výsledek a výsledek přežití z randomizované studie

Účelem této studie je zjistit, zda intervence u pacientek s rakovinou prsu včetně psychoedukace a skupinové psychoterapie může zlepšit kvalitu života a přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL: Tato randomizovaná studie zahrnovala pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu, které se účastnily intervence včetně edukace a skupinové psychoterapie trvající 10 týdnů po operaci. Účelem studie bylo zvýšit kvalitu života, zvládání a sociální vztahy a podpořit ženy při léčbě. PACIENTI A METODY: Náhodně jsme zařadili 210 pacientek s primárním karcinomem prsu do kontrolní nebo intervenční skupiny. Pacientům v intervenční skupině byla nabídnuta 2 týdenní 6hodinová psychoedukační sezení a 8 týdenních 2hodinových sezení skupinové psychoterapie. Účastníci a neúčastníci byli sledováni z hlediska kvality života, zvládání a sociálních vztahů po jednom, šesti a dvanácti měsících po intervenci a vitální stav 5 let po chirurgické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné pacientky byly ve věku 18–70 let s primárním karcinomem prsu ve stádiu I-IIIA

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálená metastáza
  • Nemluvím ani nerozumím dánštině
  • Více než 71 let
  • Další život ohrožující nemoci
  • Poškozený mozek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Psychosociální podpora
Behaviorální: Psychosociální podpora
Psychosociální skupinová intervence včetně edukace pacienta po dobu 6 hodin týdně po dobu 2 týdnů a skupinové terapie 2½ hodiny po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Edukace pacientů a skupinová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
Zvyšuje se kvalita života u skupiny pacientek s primárním karcinomem prsu, které se účastní psychosociální skupinové intervence, ve srovnání s kontrolní skupinou pacientek s primárním karcinomem prsu, které nedostávají žádnou psychosociální intervenci?
12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 5 let po operaci
Přežívají pacientky s primárním karcinomem prsu, které se účastní psychosociální intervence, delší dobu ve srovnání s kontrolní skupinou pacientek s primárním karcinomem, které se žádné intervence neúčastní?
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen H Boesen, MSc, Phd, Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100
  • Studijní židle: Christoffer Johansen, DSc (Med), Institute of Cancer Epidemiology, Danish Cancer Society, Strandboulevarden 49, DK-2100

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Camma 2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Psychosociální podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit