하지의 만성 상처를 치료하기 위한 이온 은 및 꿀 제제의 평가
2011년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Geneva
하지의 만성 상처를 치료하기 위한 이온성 은 및 꿀 제제의 안전성, 내성 및 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 연구(2상)
이 공개 연구에서 주요 목표는 30명의 성인을 대상으로 8주 동안 이 제제로 치료된 만성 상처의 효능 및 임상 결과를 연구하는 것입니다. 평가는 표준화된 사진 및 임상 데이터를 기반으로 합니다.
2차 목표는 만성 상처 관리에서 꿀 기반 제제의 내성 및 부작용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Home Care Service of the canton of Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 동맥 또는 정맥 기능부전으로 인한 만성 상처 1~3단계로 일반적인 치료 및
- 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의를 거부합니다.
- 치료를 방해할 수 있는 정신 장애를 앓고 있는 환자.
- 제형에 사용된 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
- 벌꿀 기반 제제로 치료를 시작한 후 7일 이내에 전신 항생제를 투여받았습니다.
- 하지의 동맥 부전 IV 단계.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿀과 이온 실버 드레싱
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꿀과 이온 실버 기반 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 및/또는 상피 조직 진행
기간: 8주
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표준화된 사진(상처의 색상 기반 및 분석)으로 관찰되는 육아 및/또는 상피 조직 진행.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용인
기간: 8주
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내성: 임상 관찰을 통해 치료 부위 및 그 주변에서 자극, 염증, 알레르기 또는 통증의 징후 및 증상을 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis Salomon, Dr, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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