Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et ionisk sølv- og honningpræparat til behandling af kroniske sår i underbenene

29. september 2011 opdateret af: University Hospital, Geneva

Open Label-undersøgelse (fase 2) for at evaluere sikkerheden, tolerancen og effektiviteten af ​​et ionisk sølv- og honningpræparat til behandling af kroniske sår i underbenene

I denne åbne undersøgelse er det primære formål at undersøge effektiviteten og det kliniske resultat af de kroniske sår behandlet med dette præparat i 8 uger på 30 voksne. Evalueringen vil blive baseret på standardiserede fotografier og kliniske data.

De sekundære mål er at evaluere tolerancen og bivirkningerne af det honningbaserede præparat i behandlingen af ​​kroniske sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Home Care Service of the canton of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Kroniske sår på grund af arteriel eller venøs insufficiens stadier 1 til 3 og svære at hele med de sædvanlige behandlinger og
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at give skriftligt informeret samtykke.
  • Patient, der lider af psykisk lidelse, der kan forstyrre behandlingen.
  • Kendt allergi eller intolerance over for et eller flere af de produkter, der anvendes i formuleringen.
  • Efter at have modtaget systemiske antibiotika inden for 7 dage efter start af behandling med honningbaseret formulering.
  • Arteriel insufficiens stadium IV af underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honning og ionisk sølvdressing
Enhed: ApisSept
honning og ionisk sølv baseret dressing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Granulering og/eller epitelvævsprogression
Tidsramme: 8 uger
Granulering og/eller epitelvævsprogression som observeret ved standardiseret fotografering (farvebaseret og analyse af såret).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance
Tidsramme: 8 uger
Tolerance: Vurder for tegn og symptomer på irritation, betændelse, allergi eller smerte i og omkring den behandlede zone ved klinisk observation.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

Haute école de santé - Genève

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Salomon, Dr, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 09-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bensår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner