Ocena preparatu ze srebrem jonowym i miodem do leczenia przewlekłych ran podudzi
29 września 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Badanie otwarte (faza 2) oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność preparatu ze srebrem jonowym i miodem w leczeniu przewlekłych ran podudzi
W tym otwartym badaniu głównym celem jest zbadanie skuteczności i wyników klinicznych ran przewlekłych leczonych tym preparatem przez 8 tygodni u 30 osób dorosłych. Ocena będzie oparta na znormalizowanych fotografiach i danych klinicznych.
Celem drugorzędnym jest ocena tolerancji i skutków ubocznych preparatu na bazie miodu w leczeniu ran przewlekłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Home Care Service of the canton of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Przewlekłe rany spowodowane niewydolnością tętniczą lub żylną w stopniach od 1 do 3 i trudne do wygojenia przy użyciu zwykłych metod leczenia i
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić pisemnej świadomej zgody.
- Pacjent cierpiący na zaburzenia psychiczne, które mogą zakłócać leczenie.
- Znana alergia lub nietolerancja na którykolwiek z produktów użytych w preparacie.
- Po otrzymaniu ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia preparatem na bazie miodu.
- Niewydolność tętnicza IV stopnia kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dressing z miodem i srebrem jonowym
|
dressing na bazie miodu i srebra jonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Granulacja i/lub progresja tkanki nabłonkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ziarninowanie i/lub progresja tkanki nabłonkowej obserwowana na standardowych fotografiach (na podstawie koloru i analizy rany).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Tolerancja: Ocenić oznaki i objawy podrażnienia, zapalenia, alergii lub bólu w leczonej strefie i wokół niej poprzez obserwację kliniczną.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Salomon, Dr, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER 09-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .