Valutazione di una preparazione ionica di argento e miele per il trattamento delle ferite croniche della parte inferiore delle gambe
29 settembre 2011 aggiornato da: University Hospital, Geneva
Studio in aperto (fase 2) per valutare la sicurezza, la tolleranza e l'efficacia di una preparazione ionica con argento e miele per il trattamento delle ferite croniche della parte inferiore delle gambe
In questo studio aperto, l'obiettivo primario è studiare l'efficacia e l'esito clinico delle ferite croniche trattate con questa preparazione per 8 settimane su 30 adulti. La valutazione si baserà su fotografie standardizzate e dati clinici.
Gli obiettivi secondari sono valutare la tolleranza e gli effetti collaterali del preparato a base di miele nella gestione delle ferite croniche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera
- Home Care Service of the canton of Geneva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Ferite croniche dovute a insufficienza arteriosa o venosa di stadio da 1 a 3 e difficili da guarire con i consueti trattamenti e
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di dare il consenso informato scritto.
- Paziente affetto da disturbi mentali che possono interferire con il trattamento.
- Allergia o intolleranza nota a uno qualsiasi dei prodotti utilizzati nella formulazione.
- Aver ricevuto antibiotici sistemici entro 7 giorni dall'inizio del trattamento con una formulazione a base di miele.
- Insufficienza arteriosa stadio IV degli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condimento al miele e argento ionico
|
condimento a base di miele e argento ionico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Granulazione e/o progressione del tessuto epiteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Granulazione e/o progressione del tessuto epiteliale come osservato dalla fotografia standardizzata (basata sul colore e analisi della ferita).
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tolleranza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Tolleranza: valutare segni e sintomi di irritazione, infiammazione, allergia o dolore all'interno e intorno alla zona trattata mediante osservazione clinica.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denis Salomon, Dr, University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER 09-013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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