Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett joniskt silver- och honungspreparat för att behandla kroniska sår i underbenen

29 september 2011 uppdaterad av: University Hospital, Geneva

Open Label-studie (fas 2) för att utvärdera säkerheten, toleransen och effektiviteten hos ett joniskt silver- och honungspreparat för att behandla kroniska sår i underbenen

I denna öppna studie är det primära målet att studera effekten och det kliniska resultatet av de kroniska sår som behandlats med detta preparat under 8 veckor på 30 vuxna. Utvärdering kommer att baseras på standardiserade fotografier och kliniska data.

De sekundära målen är att utvärdera toleransen och biverkningarna av det honungsbaserade preparatet vid behandling av kroniska sår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Home Care Service of the canton of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Kroniska sår på grund av arteriell eller venös insufficiens steg 1 till 3 och svåra att läka med vanliga behandlingar och
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vägra att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Patient som lider av psykisk störning som kan störa behandlingen.
  • Känd allergi eller intolerans mot någon av produkterna som används i formuleringen.
  • Efter att ha fått systemisk antibiotika inom 7 dagar efter påbörjad behandling med honungsbaserad formulering.
  • Arteriell insufficiens stadium IV av de nedre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Honung och joniskt silverdressing
Enhet: ApisSept
honung och joniskt silverbaserad dressing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granulering och/eller epitelvävnadsprogression
Tidsram: 8 veckor
Granulering och/eller epitelvävnadsprogression som observerats av standardiserad fotografering (färgbaserad och analys av såret).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans
Tidsram: 8 veckor
Tolerans: Utvärdera för tecken och symtom på irritation, inflammation, allergi eller smärta i och runt den behandlade zonen genom klinisk observation.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbetspartners

Haute école de santé - Genève

Utredare

  • Huvudutredare: Denis Salomon, Dr, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2010

Första postat (Uppskatta)

27 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER 09-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bensår

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera