재발성 다형교모세포종 환자의 TPI 287

연구 약물:

TPI 287은 암 세포가 화학 요법의 효과에 저항하게 만드는 단백질을 차단하도록 설계되었습니다. 단백질을 차단함으로써 약물이 암세포를 수축시키거나 성장을 멈추게 할 수 있습니다.

베바시주맙은 아래에 설명된 대로 뇌 손상이 있는 것으로 밝혀진 환자에게 제공됩니다. 새로운 혈관의 성장을 차단하도록 설계되었습니다. 종양 조직 사망과 관련된 뇌 손상의 양을 낮추고 이 상태의 증상을 제한하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 약물 관리:

각 21일 연구 "주기"의 1일차에 약 1시간에 걸쳐 정맥을 통해 TPI 287을 받게 됩니다.

견딜 수 없는 부작용이 발생하면 TPI 287의 용량을 낮출 수 있습니다. 의사는 부작용으로 인한 복용량 감소에 대해 자세히 알려줄 것입니다.

TPI 287에 대한 알레르기 반응을 예방하는 데 도움이 되도록 다음 약물도 제공됩니다.

• TPI 287을 받기 30-60분 전 30분 동안 정맥으로 Benadryl®(디펜히드라민)
• TPI 287을 받기 30-60분 전 30분 동안 정맥으로 시메티딘
• 덱사메타손 또는 메틸프레드니솔론(TPI 287을 받기 12시간 및 6시간 전에 경구로 복용하거나 TPI 287을 받기 약 30-60분 전에 30분 이상 정맥으로 복용)

두 번의 주입에 대해 TPI 287을 받은 후 종양 조직 사망과 관련된 뇌 손상의 증거를 보여주는 MRI 스캔이 있는 경우 베바시주맙을 받을 수 있습니다. 주기 3의 1일째 및 그 이후에 자격이 있는 경우 약 60-90분에 걸쳐 베바시주맙을 정맥으로 투여받게 됩니다.

연구 방문:

연구 방문 시마다 귀하가 복용하고 있는 약물과 경험했을 수 있는 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.

주기 1의 1일차:

• 체중과 활력 징후가 측정됩니다.
• 의사가 필요하다고 생각하면 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

주기 2의 1일차 이후:

• 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

매 짝수 주기(주기 2, 4, 6 등)의 15일째에 질병의 상태를 확인하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.

공부 기간:

최대 6개월 동안 공부하게 됩니다. 혜택을 받는 한 계속해서 연구 약물을 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외됩니다.

귀하가 자격이 있고 그것을 받는 경우 혜택을 받는 동안 베바시주맙을 계속 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 베바시주맙을 중단합니다.

치료 종료 방문:

연구 약물 투여를 중단한 후 28일 이내에 치료 종료 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 귀하가 복용하고 있는 약물과 부작용을 경험했는지에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.
• 치료 종료 방문 전 6주 이내에 MRI 스캔을 받지 않은 경우 질병의 상태를 확인하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.

장기 후속 조치:

귀하가 연구 약물 투여를 중단한 후 최대 1년 동안 3개월마다 귀하에게 전화를 걸어 귀하의 기분에 대해 질문할 것입니다. 각 통화는 약 5-10분 동안 지속됩니다.

이것은 조사 연구입니다. TPI 287은 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 현재는 연구 목적으로만 사용되고 있습니다. 베바시주맙은 FDA 승인을 받았으며 뇌종양 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 종양 조직 사멸과 관련된 뇌 손상에 대한 베바시주맙의 사용은 조사 중입니다.

최대 50명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.