复发性多形性胶质母细胞瘤患者的 TPI 287

研究药物：

TPI 287 旨在阻断导致癌细胞抵抗化疗作用的蛋白质。 通过阻断蛋白质，药物可能会导致癌细胞缩小或停止生长。

贝伐珠单抗将给予被发现有脑损伤的患者，如下所述。 它旨在阻止新血管的生长。 它可能有助于降低与肿瘤组织死亡相关的脑损伤程度，并有助于限制这种情况的症状。

研究药物管理局：

在每个 21 天研究“周期”的第 1 天，您将在大约 1 小时内通过静脉接受 TPI 287。

如果您遇到无法忍受的副作用，TPI 287 的剂量可能会降低。 您的医生会告诉您更多有关因副作用而降低剂量的信息。

为帮助防止对 TPI 287 的过敏反应，您还将获得以下药物：

• Benadryl®（苯海拉明）静脉注射超过 30 分钟，在您接受 TPI 287 之前 30-60 分钟
• 在您接受 TPI 287 前 30-60 分钟静脉注射西咪替丁超过 30 分钟
• 地塞米松或甲泼尼龙（在您接受 TPI 287 前 12 和 6 小时口服；或在您接受 TPI 287 前约 30-60 分钟静脉注射 30 分钟以上）

如果您在接受两次输注 TPI 287 后进行的 MRI 扫描显示有与肿瘤组织死亡相关的脑损伤证据，则您将有资格接受贝伐珠单抗治疗。 在第 3 周期的第 1 天及以后，如果您符合条件，您将在大约 60-90 分钟内通过静脉注射贝伐珠单抗。

考察访问：

在每次研究访问中，您将被问及您可能正在服用的任何药物以及您可能经历过的任何副作用。

在第 1 周期的第 1 天：

• 将测量您的体重和生命体征。
• 如果您的医生认为有必要，将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。

在第 2 周期及以后的第 1 天：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查

在每个偶数周期（第 2、4、6 等周期）的第 15 天，您将进行 MRI 扫描以检查疾病状况。

学习时间：

您将学习长达 6 个月。 只要您受益，您就可以继续接受研究药物。 如果疾病恶化或您遇到无法忍受的副作用，您将被取消研究。

如果您符合条件并且接受了贝伐珠单抗，只要您受益，就可以继续接受贝伐珠单抗。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将停用贝伐珠单抗。

治疗结束访问：

在您停止接受研究药物后的 28 天内，您将进行治疗结束访视。 在这次访问中，将执行以下测试和程序：

• 您将被问及您可能服用的任何药物以及您是否有任何副作用。
• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。
• 如果您在治疗结束访视前 6 周内没有进行 MRI 扫描，您将进行 MRI 扫描以检查疾病状况。

长期随访：

在您停止接受研究药物后最多 1 年内每 3 个月，您将被打电话询问您的感受。 每个电话将持续约 5-10 分钟。

这是一项调查研究。 TPI 287 未经 FDA 批准，也未在市场上销售。 它目前仅用于研究目的。 贝伐珠单抗已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗脑肿瘤。 使用贝伐珠单抗治疗与肿瘤组织死亡相关的脑损伤正在研究中。

多达 50 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。