- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01115023
철분결핍성 빈혈(IDA) 소아의 철분 상태에 철제 조리 식품 섭취가 철분 상태에 미치는 영향 (IDA)
철분 결핍성 빈혈(IDA)을 앓고 있는 어린이의 철분 상태에 대한 철제 도구로 조리된 음식 섭취의 효과를 연구하기 위한 무작위 대조 시험
철분 결핍은 전 세계적으로 공통적인 문제이며 개발도상국에서는 9-36개월의 어린이 중 64%(WHO Hb <11.0g/dl 기준)의 유병률을 보입니다. 소아 인구는 철분이 풍부한 식품의 낮은 섭취, 높은 수요로 인한 급속한 성장, 특히 어린이에게서 흔히 발견되는 벌레 감염으로 인한 신체의 철분 손실로 인해 철분 결핍 빈혈에 특히 취약합니다. 경증에서 중등도의 철분 결핍은 어린이에게 널리 퍼져 있으며 성장 장애, 학업 성적 저하, 반복 감염 등 여러 가지 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 철분이 풍부한 식품만으로는 IDA에 대응할 수 있는 유일한 단계가 될 수 없습니다. 음식을 조리하는 도구는 음식의 최종 철분 함량을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 여러 연구에 따르면 음식의 산도, 수분 함량 및 조리 시간에 따라 철제 도구로 조리할 때 대부분의 음식(90%)에 훨씬 더 많은 철분이 함유되어 있다고 기록되어 있습니다. 철 도구는 요리에 사용되었습니다 [3].
알루미늄(Al) 도구로 조리한 음식은 건강한 개인, 특히 만성 신부전 환자에게 해로울 수 있는 Al 함량이 높습니다. 시스템은 과도한 알루미늄 소비로 인해 설명됩니다. 알루미늄 식기는 인도 주방의 철솥을 빠르게 대체하고 있어 IDA 대책으로서 철솥의 효과를 알아보는 연구가 필요하다.
연구에서는 IDA 예방에 철 도구로 음식을 조리하는 것이 유용함을 보여주었지만 조사관은 어린이의 IDA 치료에 이 양식을 사용하는 것을 문서화한 연구를 발견하지 못했습니다. 연구자들은 철분 상태의 개선이 점진적인 과정이 될 것으로 예상했기 때문에, 연구자들은 중증 IDA가 아닌 어린이의 철분 상태에 대한 철분 조리 도구의 유용성을 평가하기로 결정했습니다(Hb% < 연령에 대한 컷오프 포인트 > 5g%.
다음 가설을 테스트하기 위해 "음식을 요리하기 위해 철 도구를 사용하면 경증 철 결핍성 빈혈이 있는 소아 환자의 철 상태가 개선될 것입니다."
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440003
- Government Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 포함 기준
- 연령: 2-12세,
- 도시 나그푸르 거주자
- Hb% > 5gm%로 정의되지만 빈혈 진단을 위한 연령 컷오프 포인트 미만으로 정의되는 심각하지 않은 IDA가 있는 것으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 어떤 원인으로 인해 헤모글로빈 병증 또는 철 과부하로 고통
- 철분 요법 받기
- 흡수 장애
- 출혈 체질
- 만성 질환
- 지난 30일 동안 다른 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 철군
이 그룹은 개입으로 일상적인 가정 요리를 위한 철 냄비를 받았습니다.
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어머니는 연구 기간(60일) 동안 하루에 가능한 한 자주 가족 음식을 가마솥에 요리하도록 지시받았다.
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NO_INTERVENTION: 알루미늄 그룹
이 그룹의 피험자들은 알루미늄 냄비에서 요리를 계속하고 철 냄비를 가지고 있다면 요리하지 말라고 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철 그룹 대 알루미늄 그룹의 60일 기간 말기에 헤모글로빈 증가를 비교합니다.
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철 그룹과 알루미늄 그룹에서 60일 기간 말기에 RDW, RBC 지수 및 망상적혈구 수의 변화를 비교하기 위해.
기간: 60일
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leena Ajay Dhande, MD (Pediatrics), Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
철 냄비에 대한 임상 시험
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University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
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University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
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Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.VascuScience GmbH; Mediolanum Cardio Research Srl; Euroimage Research Srl모병중요한 사지 허혈 | 슬와하 병변이탈리아
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Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.모병
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Ain Shams UniversityNational Institute of Urology and Nephrology완전한